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- 项目名称：HTA-110项目包材和生产组件相容性研究
- 项目编号：YZGK-FW-GKXJ-24-0088
- 交货/服务时间：自合同签订之日起至2024年10月31日前完成
- 交货/服务地点：受托方确定的合规的研究地点
- 供货范围：HTA-110注射液的包材相容性研究及研究报告。HTA-110注射液生产过程中使用的塑料组件系统（不含过滤器）的相容性研究及研究报告
- 质量要求：本项目主要涉及包材相容性研究的委托工作，受托方应以研究报告的形式提供给受托方。
- 研究报告应包括电子版和纸质版两种形式，纸质版应由受托方按照委托方的要求打印和装订，内容应一致。
- 包材相容性研究报告应包括委托品种包材的可提取物研究和方法验证，样品测试报告和相容性总结论等内容。
- 生产过程中使用的塑料组件系统（不含过滤器）的相容性研究报告应包括相应组件的可提取物研究和方法验证，样品测试报告和相容性总结论等内容。
- 研究报告应符合第六条提到的相关技术指导原则及其更新文件的要求。
- 验收方式：由委托方指定负责人对各阶段及最终研究报告进行审核，签字验收。
二、供应商资格要求:
1、基本资格条件：
1)中华人民共和国境内合法成立的法人，具有有效营业执照。
2)资质要求：具有有效的CMA检验检测机构资质认定证书，实验室有CNAS认可资质。
3)业绩要求：2021年1月-2024年5月承担过类似包装材料或生产组件相容性研究项目相关业绩。
4)财务要求：具有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形。
5)本项目报价金额不得高于注册资本金额的五倍。
2、 专项资格条件：
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）在2024年06月14日 12时00分前报名参加本项目。
四、采购文件的获取
1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。
2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《HTA-110项目包材和生产组件相容性研究》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。
五、应答文件/报价文件的递交
1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（北京时间）2024年06月14日 12时00分前在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。
2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）
3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。
六、公告媒体
本公告在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在原子高科股份有限公司
七、联系方式
采购人：原子高科股份有限公司
地址：北京市房山区卓秀北街2号院4-2号楼4层
邮编：
联系人：金莎
电话：13810063008
传真：
电子邮件：
原子高科股份有限公司
2024年06月07日
