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- 项目名称：对照品定制及技术服务
- 项目编号：HJSB-FW-GKXJ-24-0267
- 交货/服务时间：合同签订之日起到2026年1月31日止。
- 交货/服务地点：北京市房山区新镇三强路1号院
- 供货范围：6-氟-L-多巴盐酸盐和6-氟-DL-多巴盐酸盐定制技术服务项目，具体如下：1）、制备提供满足质量标准要求的 6-氟-L-多巴盐酸盐，采购数量3g，分装规格200mg/瓶，包装为棕色玻璃瓶。2）、制备提供满足质量标准要求的6-氟-DL-多巴盐酸盐，采购数量3g，分装规格200mg/瓶，包装为棕色玻璃瓶。3）、对6-氟-L-多巴盐酸盐和6-氟-DL-多巴盐酸盐的分析方法进行方法学验证。4）、首次定值后每12个月对6-氟-L-多巴盐酸盐和6-氟-DL-多巴盐酸盐进行1次复验，共进行3次复验。5）、对6-氟-L-多巴盐酸盐和6-氟-DL-多巴盐酸盐开展12个月的稳定性研究。
- 质量要求：（一）6-氟-L-多巴盐酸盐对照品
- 项目 限度标准
- 性状 目视法，白色或类白色粉末
- 鉴别 1H-NMR、13C-NMR、LCMS、IR法，提供结构解析报告
- 检测 有关物质 HPLC法，纯度≥98.0%、单杂≤0.5%、总杂≤2.0%
- 手性纯度 HPLC法，手性纯度≥99.0%
- 水分 ≤5.0%
- 炽灼残渣 ≤1.0%
- 溶剂残留 GC法，报告数值
- 含量 ≥90.0%
- （二）6-氟-DL-多巴盐酸盐对照品
- 项目 限度标准
- 性状 目视法，白色或类白色粉末
- 鉴别 1H-NMR、13C-NMR、LCMS、IR法，提供结构解析报告
- 检测 有关物质 HPLC法，纯度≥98.0%、单杂≤0.5%、总杂≤2.0%
- 手性纯度 HPLC法，报告数值，6-氟-L-多巴和6-氟-D-多巴的比例应接近1:1
二、供应商资格要求:
1、基本资格条件：
1)中华人民共和国境内合法成立的法人，具有有效的法人证书。
2)财务要求：具有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形。
3)本项目报价金额不得高于注册资本金额的五倍。
2、 专项资格条件：
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）在2024年10月11日 12时00分前报名参加本项目。
四、采购文件的获取
1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。
2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《对照品定制及技术服务》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。
五、应答文件/报价文件的递交
1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（北京时间）2024年10月11日 12时00分前在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。
2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）
3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。
六、公告媒体
本公告在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在中国同辐股份有限公司
七、联系方式
采购人：原子高科股份有限公司
地址：北京市房山区卓秀北街2号院4-2号楼4层
邮编：
联系人：金莎
电话：13810063008
传真：
电子邮件：
原子高科股份有限公司
2024年09月27日
