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1.6 采购方式：竞争性谈判
1.7 成交供应商数量：1个
2 供应商资格要求
2.1 供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）近三年经营活动中没有重大违法记录；
（6）行政法规规定的其他条件；
（7）采购项目提出的特殊条件：
（7.1） 所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:①报价人为生产企业的，响应产品若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），响应货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；报价人为经营企业的，响应货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，响应货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，响应货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。③所投产品须确保在报价人的《营业执照》和《医疗器械经营许可证》中的经营范围内。所有证件必须真实有效。
（7.2） 供应商需提供采购产品制造厂家对采购产品的授权，或具有授权权限的代理商对采购产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示采购产品制造厂家对采购产品授权链条的完整性）。
（7.3）供应商所供应的所有产品生产日期要求：进口设备生产日期原则上应在交货日期前1年内；非进口设备原则上应在交货日期前6个月内 。
（7.4）供应商所供应的设备应总体上满足采购文件中的技术性能指标。产品质保期 ≥3 年。
（8）其他要求：供应商在中国核工业集团电子采购平台的报名、下载文件、报价等环节实施过程中，如出现IP地址一致等异常情况时，采购单位将视情况决定对IP地址出现异常的供应商进行调查或直接采取处理措施。采购单位如进行调查的，供应商有义务配合调查并按要求做出回应，如供应商未按采购单位要求及时回应的，则采购单位有权根据已知资料和情况做出相关处理决定。
2.2 供应商不得存在下列情形之一：
（1）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；
（2）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；
（3）其他： /
2.3 本次采购 不接受 （接受或不接受）联合体应答。联合体应答的，应满足下列要求 / 。
3 竞争性谈判采购文件的获取
3.1 采购文件售价
每套采购文件售价人民币 200 元整，售后款项不予退还。
采购单位（代理机构）收款银行名称： 农行苏州三元支行
开户单位： 中核医疗器械（苏州）有限公司
收款账号： 10547701040001391
应答供应商须在汇款单上注明：“ TFGY-WZ-GKJT-24-0330 （项目编号）”。
3.2 发售时间
北京时间：自竞争性谈判发布之日起— 2024 年 11月 08 日 17 ： 30 （双休节假日除外）
3.3 采购文件发售方式
电子版采购文件将在中国核工业集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com）进行发布。供应商已注册为中国核工业集团电子采购平台会员的，可直接登录报名；其他有意向的供应商请于采购文件发售截止时间前完成在中国核工业集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com）在线注册，交纳相关费用及应答保密承诺函的签署盖章（格式见主页服务中心），点击报名前需上传标书款汇款回执单、保密承诺函、营业执照（以上三个文件需连续扫描为一个PDF文件后上传），报名文件经采购单位/采购代理机构（如有）审核后方可下载采购文件。中国核工业集团电子采购平台将在发售期结束后自动关闭报名入口，未能按时完成报名、购买采购文件相关工作的供应商不得参与项目应答。
因供应商未能按上述要求包括但不限于上传错误的缴费凭证、提交的报名文件不符合要求，造成无法报名、报名错误等情况的，供应商须自行承担责任。
3.4 其他事项说明
未购买本项目采购文件的，其应答将被拒绝，有文件证明下列情形的除外：
（1）作为应答供应商的办事处或分公司代为购买采购文件的；
（2）购买采购文件的厂家在应答截止前因兼并、重组上市等原因导致公司名称变化的。
4 应答文件的递交
递交应答文件方式：中国核工业集团电子采购平台网络递交电子版应答文件（同时须在平台上进行报价，如有多轮报价须多次提交报价文件）及线下递交纸质版应答文件。
递交应答文件地点： 成都市金牛区二环路北四段89号2栋中汇国际中心1105B号
递交应答文件截止时间（应答截止时间）： 2024 年 11月 12 日 10 ： 00
应答文件应按采购文件规定时间、地点递交，逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照采购文件要求密封的应答文件，采购单位将予以拒收。
5 应答文件开启时间和地点
采购单位在本项目提交应答文件截止时间 公开 （公开或不公开）开启应答文件，地点为应答文件递交地点。
6 发布公告的媒介
本次竞争性谈判采购公告在中国核工业集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com）上发布。
7 联系方式
采购单位：中核医疗器械（苏州）有限公司
地 址：江苏省苏州市高新区狮山天街生活广场8幢2613室
联 系 人：文老师
电 话：17751702210
电子邮件：zhjc@cnncmed.com
8 其他说明
8.1 供应商须遵守采购单位的保密规定（见保密承诺函）。
8.2 对于其它公司利用本公司发布的公告信息进行诈骗的行为，本公司将不承担任何责任，并保留追究相关责任人权利。
9 其他需要补充的内容
无。
采购单位：中核医疗器械（苏州）有限公司
2024 年 11 月 01 日
