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- 项目名称：尿素[14C]胶囊参比制剂询价采购
- 项目编号：HJSB-WZ-GKXJ-24-0344
- 交货/服务时间：确认可在产品销售期内买到参比制剂，即2024年11月09日前，实际交货到国内需在2024.12.31前
- 交货/服务地点：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号
- 供货范围：Urea C14 Capsules，商品名PYtest，规格为37kBq（1μCi）
生产厂家为AVENT INC.产品采用尿素[14C]吸附于球形糖丸，并以黄荧光素包衣后填充胶囊，泡罩包装，1粒胶囊内含0.2g球形糖丸（含蔗糖和玉米淀粉），7.0μg荧光素钠和1μg尿素[14C]（即1 μCi14C）。
采购数量共800粒，需包含三批，三批的数量分别为600粒（6盒100粒包装）、100粒（1盒100粒包装）、100粒（10盒10粒包装）。
- 质量要求：原厂正品，在规定效期内
二、供应商资格要求:
1、基本资格条件：
供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：
（1）资质要求：供应商是在中华人民共和国境内注册、具有独立承担民事责任的法人
（2）财务要求： /
（3）业绩要求： 至少提供三个国外参比制剂供货业绩，须提供关键页。
（4）信誉要求：供应商或其现任法定代表人不得被列入全国失信被执行人名单,供应商不得被列入重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
（5）承担本项目的主要人员要求： /
（6）其他要求：根据《总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》等相关法律，对尿素[14C]呼气试验药盒项目参比制剂进行采购。供应商需为采购需求药品的制造商或其授权的代理商、贸易商。供应商需提供产品正规授权书、代理证或相关贸易/渠道证明。具有履行合同所必需的药品经销资质或药品进出口能力。
供应商不得存在下列情形之一：
（1）不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；
（2）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；
（3）被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期内的；
（4）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；
（5）根据中国核工业集团有限公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期。供应商处于中国核工业集团有限公司供应商黑名单或灰名单、采购单位及其所属专业化公司黑名单或灰名单，且处于有效期内；
（6）供应商在中国核工业集团电子采购平台的报名.下载文件.报价等环节实施过程
中，如出现MAC地址/硬件特征码一致等异常情况时，采购单位对MAC地址/硬件特征码出现异常的供应商进行自动取消投标资格处理。
（7）其他： /
本次采购 不接受联合体应答。
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）在2024年11月07日 15时00分前报名参加本项目。
四、采购文件的获取
1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。
2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《尿素[14C]胶囊参比制剂询价采购》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。
五、应答文件/报价文件的递交
1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（北京时间）2024年11月07日 15时00分前在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。
2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）
3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。
六、公告媒体
本公告在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在中国同辐股份有限公司
七、联系方式
采购人：中国同辐股份有限公司
地址：北京市西城区三里河南四巷一号
邮编：
联系人：谢工
电话：0755-26619490-8405
传真：
电子邮件：
中国同辐股份有限公司
2024年11月01日
