受上海生物制品研究所有限责任公司（以下简称招标单位）委托，就SIBP-03单克隆抗体非临床安全性评价研究等技术服务进行国内公开竞争性招标。
1.1 项目名称
SIBP-03单克隆抗体非临床安全性评价研究
1.2 项目概况
SIBP-03为上海生物制品研究所有限责任公司第一研究室自主研发的IgG1型人源化单克隆抗体。前期研究表明SIBP-03可以抑制多种肿瘤细胞的生长，与赫赛汀有协同作用，预期该抗体与赫赛汀联合使用用于乳腺癌等肿瘤的治疗。为满足国内临床注册申报要求，启动非临床安全性评价（包括药代）工作。
1.3 招标范围
SIBP-03单克隆抗体非临床安全性评价（包括药代）整体试验，包括设计、实施、采购、验收和确认。
1.4 投标人资格和资质
1.4.1 投标人须具备有效的营业执照，具有中国CFDA GLP认证(国家食品药品监督管理局批准的药物非临床研究质量管理规范认证) 资质的专业新药临床前安全性评价机构。
1.4.2 熟悉国内抗体药物或类似生物制品临床前研究所需的项目，具有治疗性单抗（新药）研究经验。
1.4.3 本项目接受联合体投标，联合体成员数不得超过3家。
1.5 投标报名及招标文件的获取
1.5.2 报名时间
2018年1月11日-1月15日（北京时间,节假日除外）每日上午9：30—11：30，下午13：30—16：30。
