采购项目（二次）
二、招标编号：GBYL2018SQ078-1
三、资金到位或资金来源落实情况：项目已批复；自筹资金，资金已到位。
四、招标内容：
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采购内容 |
预算金额（万元） |
数量（台） |
交货期 |
质量层次 |
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快速式全自动清洗消毒器、低温等离子生物阅读器 |
42 |
2 |
合同签订后一个月内 |
国产 |
备注：具体技术要求详见第十二章《技术要求》。
五、采购用途：自用
六、项目性质：货物
★七、投标人资格要求：
参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。
7.1具有独立法人资格；经营范围应包含：医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商）；
7.2投标设备在国内销售无不良记录、未发生过重大质量问题或安全事故；
7.3投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商（代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书）；
7.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目；
7.5投标设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民共和国国务院令第650号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定；
7.6生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；代理商（销售商）须具有医疗器械经营许可证；医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证均须在有效期内。所投产品应提供医疗器械注册证及附表；
7.7投标人须具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；
7.8提供近三年经审计的财务报表并提供审计报告（企业成立不满一年的，须出具当年的验资报告）；
7.9投标人必须满足各包对投标资格的其他要求；
7.10投标人必须实质响应招标文件提出的关键技术参数等要求；
7.11本项目不接受联合体投标。
凡有意参加投标者，请于2019年1月17日至2019年1月24日下载招标文件。
由于本项目自发布公告之日起至开标截止时间止，期间经历春节假日，故询问截止时间为2019年1月28日16:00，答疑截止时间为2019年1月31日17:30。
投标文件递交的截止时间（投标截止时间）为2019年2月15日上午9时30分。
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