兰州生物技术开发有限公司分装车间、质量检定室、包装车间改造项目验证服务（第二次）招标公告

兰州生物技术开发 分装车间、质量检定室、包装车间改造项目验证服务 招标公告

甘肃 受兰州生物技术开发 的委托，对本项目进行国内公开招标，因本项目第一次报名投标人不足三家，现对本项目进行第二次招标。特邀请有兴趣的潜在投标人参与投标。

一、招标项目编号：HCZB-2005-028X

二、项目概况及招标内容：

1.招标内容：(1)精华空调系统：包括RTM的编制，IOQ方案及报告的审核，PQ方案的编制，PQ测试的执行及报告编制，QSR的编制 工艺用水系统的验证：包括RTM的编制，IOQ方案及报告的审核，PQ方案的编制，PQ报告的编制，QSR的编制 工艺气体-压缩空气：包括RTM的编制，IOQ方案及报告的审核，PQ方案及报告的编制，QSR的编制 分装车间改造设备设施：包括相关设备设施的RTM编制，IOQ方案报告的审核，PQ方案的审核或编制，相关PQ测试的执行，PQ报告的审核或编制，QSR的编制 包装车间改造设备设施：包括相关设备设施的RTM编制，IOPQ方案报告的审核，QSR的编制 质量检定室：包括相关仪器设备设施RTM的编制，IOQ方案报告的审核，PQ方案报告的审核，QSR的编制；实验室3个方法方案和报告的编辑。 。

2.项目

3.分包情况：本项目共分为一个包

三、评标办法：综合评分法。

四、投标人资格要求

1.提供营业执照、税务登记证、组织机构代码证副本或具有统一社会信用代码的营业执照副本；

2.提供上年度 财务审计报告 ，投标截止日期前半年 任意三个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料 ；

3. 咨询服务公司必须持有有效期内的法人营业执照，在制药行业从事第三方验证咨询服务5年以上，拥有长期的案例与经验积淀-执行过国际高端认证标准 项目案例，累计给的国内生物类制药企业至少5家提供过第三方验证咨询类服务，咨询服务公司内部质量管理规范，持有ISO9001质量管理体系认证证书并提供扫描件，应有与本咨询项目相似业绩和承担本项目全过程跟踪管理的能力，为本项目配备充足的验证资源 以保证验证项目能按进度完成必须具备全职正式员工至少50人以上，并且能够根据兰开公司项目需要配备项目团队成员，团队成员应相对固定，具有符合本项目的相关专业水平、资质和经验；

4.与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加投标。

5.本项目不接受联合体投标。    

五、报名时需提交的资料：

企业营业执照、法人授权委托书及被授权人身份证明、财务审计报告、税收及社保证明等 。报名时以上资料须核查原件，留存加盖公章的复印件一套。