1、招标条件
项目概况:骨科手术导航定位系统（骨科手术机器人）医疗设备国际招标采购项目
资金到位或资金来源落实情况:资金已到位
项目已具备招标条件的说明:本项目已具备招标条件
2、招标内容
招标项目编号:3174-204jr0000004
招标项目名称:骨科手术导航定位系统（骨科手术机器人）医疗设备国际招标采购项目
项目实施地点:中国福建省
招标产品列表(主要设备):
| 序号 | 产品名称 | 数量 | 简要技术规格 | 备注 |
| 1 | 二、技术参数及要求等： | 1项 | 合同包1品目号1-1、骨科手术导航定位系统（骨科手术机器人）1套； | |
| 2 | 1.用途描述： | 1项 | 1.1用于脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术中,以机械臂辅助完成手术器械或植入物的定位，实现手术路径的定位和稳定把持； 1.2能够辅助完成骨盆髋臼内固定手术、四肢内固定手术和脊柱内固定手术，而且能够辅助完成髋臼Magic空心钉内固定术和寰枢椎经关节螺钉内固定术。 | |
| 3 | 2.其他需求： | 1项 | 2.1整机免费保修36个月； 2.2要求相关厂家在质保期及全保合同保修期内，免费为我院升级所安装的系统软件；免费对整机及手术定位工具包提供维修和校准服务，所有手术定位工具包均可重复洗消使用，无其他相关耗材。 | |
| 4 | 3.是否排除进口产品： | 1项 | 否。 | |
| 5 | 4.主要技术参数： | 1项 | 具备NMPA或FDA、CE认证，设备包含：机械臂系统、光学跟踪系统、主控工作站、导航定位工具包和手术规划系统； 4.1手术规划系统： 4.1.1 具备全中文操作界面； 4.1.2 具备图像采集功能； 4.1.2.1具备采集模拟视频信号功能，实现术中透视图像的显示，并以图片格式存储在计算机内； 4.1.2.2具备DICOM数字图像采集功能，实现术中透视图像的显示； 4.1.3 具备图像软件校正功能：软件可处理减小C型臂图像失真，矫正后图像失真≤3%； 4.1.4 图像自动注册（配准）算法； 4.1.4.1 具备2D图像自动注册（配准）算法，能够自动的从两幅X线图像中计算出系统各部件在空间位置中的信息； 4.1.4.2 具备3D图像自动注册（配准）算法，能够自动的从容积图像中计算出系统各部件在空间位置中的信息； 4.1.4.3 具备2D图像验证算法，能够通过2幅X光片的空间信息中计算出第3幅X光片的空间信息供以参考； 4.1.4.4 具备3D图像重建和显示功能，能够重建容积图像并供以显示及交互； 4.1.5具备植入物规格设计功能：软件提供方法使操作者可以在透视图像上进行手术路径的规划，并计算出手术路径的位置坐标以及路径深度参考数据； ★4.1.6具备精度反馈算法，通过光学跟踪器及机械臂精准位姿控制达到综合末端精度实时补偿； 4.1.7具备机器人姿态和轨迹模拟仿真模块：在机械臂运动之前首先进行手术场景仿真和机械臂运动仿真，模拟显示机械臂运动到位过程，供医生确认并控制机械臂实际运动到位； 4.1.8具备数据存储功能：软件可存储手术路径规划图像和规划结果，并可以进行查询和浏览； 4.1.9 具有用户登录、病例管理功能； 4.1.10 具备手术工具选择界面，能够根据手术类型列出相应手术工具； 4.2 适用范围： 4.2.1 用于脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术中，以机械臂辅助完成手术器械或植入物的定位； ★4.2.2 能够辅助完成骨盆髋臼内固定手术、四肢内固定手术和脊柱内固定手术。而且能够辅助完成髋臼Magic空心钉内固定术和寰枢椎经关节螺钉内固定术； 4.3 第三方附属产品： 4.3.1 骨科手术床(一套）； 4.3.1.1主机结构：双基座中空设计，床面下方完全开放，术中影像设备操作完全无障碍进入； 4.3.1.2床面宽度（脊柱床面）：≤430mm； 4.3.2 显微微创工具（一批）； 4.3.2.1 配合临床骨科医生与手术机器人在显微下手术的微创辅助工具； 4.4 机器臂系统： ★4.4.1机械臂自由度≥6自由度； 4.4.2 机械臂活动范围≥±360°； 4.4.2.1 第一关节活动范围≥±160°； 4.4.2.2 末端关节活动范围≥±350°； 4.4.2.3 其余关节活动范围≥±90°； 4.4.3 机械臂系统总重量＜120kg； 4.4.4 机械臂系统尺寸＜750mm * 665mm * 1150mm； 4.4.5 机械臂可达半径≥750mm； 4.4.6 机械臂基座活动半径≥200mm； 4.4.7 重复定位精度≤0.2mm； 4.4.8 具备协同控制功能：具有通过人为主动拖动控制机械臂运动的功能； 4.4.8.1 最大拖动力≤50N； 4.4.9 有效工作空间≥300mm x 300mm x 300mm； 4.4.10 具备碰撞停止功能：机械臂与其他设备发生碰撞时，机械臂具有自动停止运动的功能； 4.4.10.1 机械臂停止运动的碰撞力≤80N； 4.4.11 具备智能位姿和智能末端位置控制系统，能够实现机械臂的自动路径规划和精度校准； 4.4.12 具备稳定支撑系统； 4.4.12.1 支撑重量范围：50kg-200kg； 4.4.12.2 支撑系统原始长度≤160mm； 4.4.12.3 支撑系统支撑长度≤220mm； 4.5 光学跟踪系统： 4.5.1 重复精度≤0.15mm； 4.5.2 绝对精度≤0.30mm； 4.5.3 最大数据速率≥1.2Mbps； 4.5.4 最大刷新频率≥60Hz； 4.5.5 定位激光功率≤1mW； 4.5.6 光学跟踪相机尺寸≤615mm * 108mm * 90mm； 4.5.7 光学跟踪相机重量≤2.0kg； 4.5.8 光学跟踪系统总尺寸≤640mm * 755mm * 2115mm； 4.5.9 有效跟踪范围不小于（1000-3000） mm * （500-1800） mm * （450-1400）mm； 4.5.10 具备双目位置传感器发射的红外光系统； 4.5.11 具备透镜型反光标记物； 4.5.12 具备相机支架； 4.6 导航定位工具包： 4.6.1 标定器重复安装误差≤0.1mm； 4.6.2 标定器上的标记球安装平面的平面度误差≤0.1mm； 4.6.3 引导器重复安装误差≤0.1mm； 4.6.4 套筒尖端径向圆跳动≤0.1mm； 4.6.5 具备2D导航定位工具包； 4.6.5.1 具备基座，一端可以安装在机械臂末端进行光学跟踪，另一端可以接入手术专用机械； 4.6.5.2 具备2D标尺，在机器人手术系统中用于手术路径空间定位计算的参考基准； 4.6.5.3 具备多种规格的套筒，用于骨性通道的引导； 4.6.6 具备3D导航定位工具包； 4.6.6.1 具备3D标尺，在机器人手术系统中用于手术路径空间定位计算的参考基准； 4.6.6.2 具备多种规格的套筒，用于骨性通道的引导； 4.7 主控工作站： 4.7.1 计算机CPU主频≥3.4GHz； 4.7.2 计算机内存容量≥8G； 4.7.3 计算机硬盘容量≥1000GB； 4.7.4 显示器的分辨率≥1920*1080； 4.7.5 显卡内存≥2G； 4.7.6 主控工作站总尺寸≤585mm*735mm*1620mm； 4.7.7 主控工作站重量≤75kg； 4.7.8 具备双风扇散热系统。 |
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1.如果投标人按照合同提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到并提供货物制造商的正式授权书。
2.投标人提供的货物应为已获得中华人民共和国有关部门颁发的“医疗器械注册证”的设备，提供货物完整的医疗器械产品注册证及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。
3.投标人应当提供国家其他强制性认证规定的相关证书复印件。（如有）
4.投标人应当提供在开标前三个月内由银行出具的银行资信证明的原件或复印件。
5.境内投标人应提供合格的营业执照复印件和医疗器械生产（经营）许可证复印件。
6.境内投标人的授权代表须将以书面形式出具的《法定代表人授权书》原件及投标人代表身份证复印件附在投标文件中，授权书应加盖投标人企业公章。如法定代表人自身参加投标，不需此项。
投标人应保证响应资质在规定的期限内真实有效。
不满足上述资格标准的，其投标将被否决。
评标委员会将保留评标时对所有资格证明文件原件的核查权力。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2020-09-07
招标文件领购结束时间:2020-09-15
是否在线售卖标书:否
评标结果将在必联网和 公示。
7、联系方式
招标人:莆田学院附属医院
未曾在中国电力招标采购网（www.dlztb.com）上注册会员的单位应先注册。登录成功后根据招标公告的相说明下载投标文件！
项目 联系人：李杨
咨询电话：010-51957458
传真：010-51957412
手机：13683233285
QQ:1211306049
微信：Li13683233285 邮箱：1211306049@qq.com
备注：欲购买招标文件的潜在投标人,注册网站并缴纳因特网技术服务费后，查看项目业主，招标公告，中标公示等，并下载资格预审范围，资质要求，招标清单，报名申请表等。为保证您能够顺利投标，具体要求及购买标书操作流程按公告详细内容为准，以招标业主的解答为准本。
编辑：chinabidding.co