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福建省动物疫病预防控制中心2020年度动物疫病诊断试剂采购货物类采购项目招标公告

   日期:2020-10-23     来源:中国电力招标采购网    作者:dlztb    浏览:0    
核心提示:品目号3-1:(★核心产品)禽流感病毒通用型荧光RT-PCR试剂盒1、用途:用于检测禽流感病毒。2、实验原理:Taqman探针,荧光RT-PC
品目号3-1:(★核心产品)禽流感病毒通用型荧光RT-PCR试剂盒1、用途:用于检测禽流感病毒。2、实验原理:Taqman探针,荧光RT-PCR方法。3、灵敏度和特异性:对于感染性鸡胚尿囊液,荧光RT-PCR检测的最高稀释度为10-8~10-7,与鸡胚病毒分离灵敏度接近。能够检测禽肉和组织脏器中的禽流感病毒,与鸡胚病毒分离灵敏度接近。对于其余禽类疾病,相应试剂盒检测结果应为阴性。4、产品配置:反应次数48次/盒,无须核酸提取试剂。5、操作过程及要求:(1)为简化操作过程,体系构成组份应≤3种(不含模板)。(2)为缩短检测时间,RT和PCR扩增应实施一步法。(3)★为使检测质控品覆盖检测全程,阳性对照应采用体外反转录RNA。(4)为实现一次检多病种,RNA类产品的扩增过程应完全一致,可以在同一荧光PCR仪上同时扩增。(5)※为提高检测的重复性,应使用RT-PCR固态酶球,且酶球在室温条件下可置于干燥器内保存≥24个月,有效延长核心组分的保质期。本合同包内不同病种检测试剂的固态酶球应可以互换使用。(6)反应体系:RT-PCR反应液≥15μL,Taq酶≥0.25μL,加入≥1/4颗RT-PCR酶颗粒,模板≥10μL。(7)反应要求:42℃≤30min。92℃≤3min。92℃≤10s,45℃≤30s,72℃≤1min,5个循环。92℃≤10s,60℃≤30s并收集信号,40个循环。FAM通道。6、实验结果判定:(1)有效性判定:阴性对照无曲线,阳性对照的Ct值应≤28.0视为成立。(2)结果判定:Ct值无数值的样本为阴性样本。Ct值≤30.0的样本为阳性。Ct值大于30.0的样本建议重做。重做结果无数值者为阴性,否则为阳性。7、有效期:到用户手上有效期应≥9个月。8、保存条件:-20℃保存。9、★评标时,投标人应提供:所投产品国家参  考实验室出具验证报告。10、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家参与现行有效国家标准制定的证明,须附生产厂家盖章的国家标准;11、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家兽药GMP证书(验收范围含分子生物学类诊断制品生产线),或相应有效证明。12、★评标时,投标人应提供:所投产品实物1个。品目号3-2:禽流感病毒H5亚型荧光RT-PCR试剂盒1、用途:用于检测H5亚型禽流感病毒。2、实验原理:Taqman探针,荧光RT-PCR方法。3、灵敏度和特异性:对于感染性鸡胚尿囊液,荧光RT-PCR检测的最高稀释度为10-8~10-7,与鸡胚病毒分离灵敏度接近。能够检测禽肉和组织脏器中的H9亚型禽流感病毒,与鸡胚病毒分离灵敏度接近。对于其余禽类疾病,相应试剂盒检测结果应为阴性。4、产品配置:反应次数48次/盒,无须核酸提取试剂。5、操作过程及要求:(1)为简化操作过程,体系构成组份应≤3种(不含模板)。(2)为缩短检测时间,RT和PCR扩增应实施一步法。(3)★为使检测质控品覆盖检测全程,阳性对照应采用体外反转录RNA。(4)为实现一次检多病种,RNA类产品的扩增过程应完全一致,可以在同一荧光PCR仪上同时扩增。(5)※为提高检测的重复性,应使用RT-PCR固态酶球,且酶球在室温条件下可置于干燥器内保存≥24个月,有效延长核心组分的保质期。本品目内不同病种检测试剂的固态酶球应可以互换使用。(6)反应体系:RT-PCR反应液≥15μL,Taq酶≥0.25μL,加入≥1/4颗RT-PCR酶颗粒,模板≥10μL。(7)反应要求:42℃≤30min。92℃≤3min。92℃≤10s,45℃≤30s,72℃≤1min,5个循环。92℃≤10s,60℃≤30s并收集信号,40个循环。FAM通道。6、实验结果判定:(8)有效性判定:阴性对照无曲线,阳性对照的Ct值应≤28.0视为成立。(9)结果判定:Ct值无数值的样本为阴性样本。Ct值≤30.0的样本为阳性。Ct值大于30.0的样本建议重做。重做结果无数值者为阴性,否则为阳性。7、有效期:到用户手上有效期应≥9个月。8、保存条件:-20℃保存。9、★评标时,投标人应提供:所投产品国家参  考实验室验证报告。10、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家参与现行有效国家标准制定的证明,附需附由生产厂家盖章的国家标准;11、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家兽药GMP证书(验收范围含分子生物学类诊断制品生产线),或相应有效证明。品目号3-3:禽流感病毒H7亚型荧光RT-PCR试剂盒1、用途:用于检测H7亚型禽流感病毒。2、实验原理:Taqman探针,荧光RT-PCR方法。3、灵敏度和特异性:对于感染性鸡胚尿囊液,荧光RT-PCR检测的最高稀释度为10-8~10-7,与鸡胚病毒分离灵敏度接近。能够检测禽肉和组织脏器中的H9亚型禽流感病毒,与鸡胚病毒分离灵敏度接近。对于其余禽类疾病,相应试剂盒检测结果应为阴性。4、产品配置:反应次数48次/盒,无须核酸提取试剂。5、操作过程及要求:(10)为简化操作过程,体系构成组份应≤3种(不含模板)。(11)为缩短检测时间,RT和PCR扩增应实施一步法。(12)★为使检测质控品覆盖检测全程,阳性对照应采用体外反转录RNA。(13)为实现一次检多病种,RNA类产品的扩增过程应完全一致,可以在同一荧光PCR仪上同时扩增。(14)※为提高检测的重复性,应使用RT-PCR固态酶球,且酶球在室温条件下可置于干燥器内保存≥24个月,有效延长核心组分的保质期。本品目内不同病种检测试剂的固态酶球应可以互换使用。(15)反应体系:RT-PCR反应液≥15μL,Taq酶≥0.25μL,加入≥1/4颗RT-PCR酶颗粒,模板≥10μL。(16)反应要求:42℃≤30min。92℃≤3min。92℃≤10s,45℃≤30s,72℃≤1min,5个循环。92℃≤10s,60℃≤30s并收集信号,40个循环。FAM通道。6、实验结果判定:(17)有效性判定:阴性对照无曲线,阳性对照的Ct值应≤28.0视为成立。(18)结果判定:Ct值无数值的样本为阴性样本。Ct值≤30.0的样本为阳性。Ct值大于30.0的样本建议重做。重做结果无数值者为阴性,否则为阳性。7、有效期:到用户手上有效期应≥9个月。8、保存条件:-20℃保存。9、★评标时,投标人应提供:所投产品国家参  考实验室验证报告。10、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家参与现行有效国家标准制定的证明,附需附由生产厂家盖章的国家标准;11、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家兽药GMP证书(验收范围含分子生物学类诊断制品生产线),或相应有效证明。品目号3-4:禽流感病毒H9亚型荧光RT-PCR试剂盒1、用途:用于检测H9亚型禽流感病毒。2、实验原理:Taqman探针,荧光RT-PCR方法。3、灵敏度和特异性:对于感染性鸡胚尿囊液,荧光RT-PCR检测的最高稀释度为10-8~10-7,与鸡胚病毒分离灵敏度接近。能够检测禽肉和组织脏器中的H9亚型禽流感病毒,与鸡胚病毒分离灵敏度接近。对于其余禽类疾病,相应试剂盒检测结果应为阴性。4、产品配置:反应次数48次/盒,无须核酸提取试剂。5、操作过程及要求:(19)为简化操作过程,体系构成组份应≤3种(不含模板)。(20)为缩短检测时间,RT和PCR扩增应实施一步法。(21)★为使检测质控品覆盖检测全程,阳性对照应采用体外反转录RNA。(22)为实现一次检多病种,RNA类产品的扩增过程应完全一致,可以在同一荧光PCR仪上同时扩增。(23)※为提高检测的重复性,应使用RT-PCR固态酶球,且酶球在室温条件下可置于干燥器内保存≥24个月,有效延长核心组分的保质期。本品目内不同病种检测试剂的固态酶球应可以互换使用。(24)反应体系:RT-PCR反应液≥15μL,Taq酶≥0.25μL,加入≥1/4颗RT-PCR酶颗粒,模板≥10μL。(25)反应要求:42℃≤30min。92℃≤3min。92℃≤10s,45℃≤30s,72℃≤1min,5个循环。92℃≤10s,60℃≤30s并收集信号,40个循环。FAM通道。6、实验结果判定:(26)有效性判定:阴性对照无曲线,阳性对照的Ct值应≤28.0视为成立。(27)结果判定:Ct值无数值的样本为阴性样本。Ct值≤30.0的样本为阳性。Ct值大于30.0的样本建议重做。重做结果无数值者为阴性,否则为阳性。7、有效期:到用户手上有效期应≥9个月。8、保存条件:-20℃保存。9、★评标时,投标人应提供:所投产品国家参  考实验室验证报告。10、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家参与现行有效国家标准制定的证明,附需附由生产厂家盖章的国家标准;11、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家兽药GMP证书(验收范围含分子生物学类诊断制品生产线),或相应有效证明。品目号3-5:新城疫病毒等禽病荧光RT-PCR试剂盒1.用途:用于检测新城疫等禽病病毒。2.实验原理:Taqman探针,荧光RT-PCR方法。3.灵敏度和特异性:对于新城疫感染性鸡胚尿囊液,荧光RT-PCR检测的最高稀释度为10-8~10-7,与鸡胚病毒分离灵敏度接近。能够检测禽肉和组织脏器中的新城疫病毒,与鸡胚病毒分离灵敏度接近。对于其余禽类疾病,相应试剂盒检测结果应为阴性。4.产品配置:反应次数48次/盒,无须核酸提取试剂。5.操作过程及要求:(1)为简化操作过程,体系构成组份应≤3种(不含模板)。(2)为缩短检测时间,RT和PCR扩增应实施一步法。(3)★为使检测质控品覆盖检测全程,阳性对照应采用体外反转录RNA。(4)为实现一次检多病种,RNA类产品的扩增过程应完全一致,可以在同一荧光PCR仪上同时扩增。(5)※为提高检测的重复性,应使用RT-PCR固态酶球,且酶球在室温条件下可置于干燥器内保存≥24个月,有效延长核心组分的保质期。本品目内不同病种检测试剂的固态酶球应可以互换使用。(6)反应体系:RT-PCR反应液≥15μL,Taq酶≥0.25μL,加入≥1/4颗RT-PCR酶颗粒,模板≥10μL。(7)反应要求:42℃≤30min。92℃≤3min。92℃≤10s,45℃≤30s,72℃≤1min,5个循环。92℃≤10s,60℃≤30s并收集信号,40个循环。FAM通道。6.实验结果判定:(1)有效性判定:阴性对照无曲线,阳性对照的Ct值应≤28.0视为成立。(2)结果判定:Ct值无数值的样本为阴性样本。Ct值≤30.0的样本为阳性。Ct值大于30.0的样本建议重做。重做结果无数值者为阴性,否则为阳性。7.有效期:到用户手上有效期应≥9个月。8.保存条件:-20℃保存。11、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家兽药GMP证书(验收范围含分子生物学类诊断制品生产线),或相应有效证明。品目号3-6:CSFV/PRRS/HP-PRRS/FMD/PRRS+HP-PRRS/PPR等畜群疫病RNA病毒荧光定量RT-PCR试剂盒1.用途:用于检测CSFV/PRRS/HP-PRRS/FMD/PRRS+HP-PRSS/PPR等畜群疫病病毒。2.实验原理:Taqman探针,荧光RT-PCR方法。3.敏感性和特异性:对所检病种,应能覆盖所有毒株,对其他病种应不能检出。4.产品规格及配置:反应次数48次/盒,无须核酸提取试剂。5.操作过程及要求(1)为简化操作过程,体系构成组份应≤3种(不含模板)。(1)为缩短检测时间,RT和PCR扩增应实施一步法。(2)★为使检测质控品覆盖检测全程,阳性对照应采用体外反转录RNA。(3)为实现一次检多病种,上述畜病检测的扩增过程应完全一致,可以在同一荧光PCR仪上同时扩增。(4)※为提高检测的重复性,应使用RT-PCR固态酶球,且酶球在室温条件下可置于干燥器内保存≥24个月,有效延长核心组分的保质期。本品目内不同病种检测试剂的固态酶球应可以互换使用。(5)反应体系:RT-PCR反应液≥15μL,Taq酶≥0.25μL,加入≥1/4颗RT-PCR酶颗粒,模板≥10μL。(6)反应要求:42℃≤30min。92℃≤3min。92℃≤10s,45℃≤30s,72℃≤1min,5个循环。92℃≤10s,60℃≤30s并收集信号,40个循环。FAM通道。6.实验结果判定(1)有效性判定:阴性对照无曲线,阳性对照的Ct值应≤28.0视为成立。(2)结果判定:Ct值无数值的样本为阴性样本。Ct值≤30.0的样本为阳性。Ct值大于30.0的样本建议重做。重做结果无数值者为阴性,否则为阳性。7.保存条件:-20℃保存。8.到用户手上有效期:≥9个月。9、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家兽药GMP证书(验收范围含分子生物学类诊断制品生产线),或相应有效证明。品目号3-7:PRV/PCV2/PCV3/PPV/SS2/PRV-PCV/PRV-PPV-PCV等畜群疫病DNA病毒荧光定量PCR试剂盒 1.用途:(1)PRV荧光PCR能够检测猪伪狂犬病病毒。(2)PCV2荧光PCR能够检测猪圆环2型病毒。(3)PCV3荧光PCR能够检测猪圆环3型病毒。(4)PPV荧光PCR能够检测猪细小病病毒。(5)SS2荧光PCR能够检测猪链球菌。(6)PRV-PCV荧光PCR能够检测猪伪狂犬病病毒和猪圆环病毒。(7)PRV-PPV-PCV荧光PCR能够检测猪伪狂犬病病毒、猪细小病毒和猪圆环病毒。2.原理:Taqman探针,荧光PCR方法。3.敏感性和特异性:对所检病种,应能覆盖所有毒株,对其他病种应不能检出。4.产品规格及配置:反应次数48次/盒,无须核酸提取试剂;5.操作过程及要求(1)为简化操作过程,体系构成组份应≤3种(含模板)(2)为实现一次检多病种,上述产品的扩增过程应完全一致,可以在同一荧光PCR仪上同时扩增。(3)25μL≤反应体系≤50μL,其中RT-PCR反应液≥23μL,Taq酶≥0.25μL,模板≥2μL(4)反应要求:92℃≤10s,60℃≤30s并收集信号,40个循环。FAM通道。6.实验结果判定(1)有效性判定:阴性对照无曲线,阳性对照的Ct值应≤28.0视为成立。(2)结果判定:Ct值≤35.0的样本为阳性。7.保存条件:-20℃保存8.到用户手上有效期:≥9个月。9、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家兽药GMP证书(验收范围含分子生物学类诊断制品生产线),或相应有效证明。品目号3-8:鸭瘟病毒荧光定量PCR 1.用途:用于检测鸭瘟病毒2.原理:Taqman探针,荧光PCR方法。3.敏感性和特异性:对所检病种,应能覆盖所有毒株,对其他病种应不能检出。4.产品规格及配置:反应次数48次/盒,无须核酸提取试剂;5.操作过程及要求(1)为简化操作过程,体系构成组份应≤3种(含模板)(2)为实现一次检多病种,上述产品的扩增过程应完全一致,可以在同一荧光PCR仪上同时扩增。(3)25μL≤反应体系≤50μL,其中RT-PCR反应液≥23μL,Taq酶≥0.25μL,模板≥2μL(4)反应要求:92℃≤10s,60℃≤30s并收集信号,40个循环。FAM通道。6.实验结果判定(1)有效性判定:阴性对照无曲线,阳性对照的Ct值应≤28.0视为成立(2)结果判定:Ct值≤35.0的样本为阳性7.保存条件:-20℃保存8.到用户手上有效期:≥9个月。9、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家兽药GMP证书(验收范围含分子生物学类诊断制品生产线),或相应有效证明。品目号3-9:布鲁菌荧光PCR检测试剂盒1.用途:用于检测布鲁氏菌核酸。2.原理:Taqman探针,荧光PCR方法。3.敏感性和特异性:应能检出所有布鲁氏菌,对其他病种应不能检出。4.产品规格及配置:反应次数48次/盒,无须核酸提取试剂。5.操作过程及要求(1)※为简化操作过程,引物、探针、反应液及酶等所有成分全部预装整合为冻干状态,使用时除加入模版和补水外,无需添加任何成份。(2)★要求含内标。(3)反应体系≤25μL,其中模板≥10μL。(4)反应要求:92℃≤10s,60℃≤30s并收集信号,40个循环。目的基因FAM通道;内标HEX通道。6.实验结果判定(1)有效性判定:阴性对照无曲线,阳性对照的Ct值应≤28.0,内标Ct值应≤28.0,视为成立。(2)结果判定:Ct值≤35.0的样本为阳性。7.保存条件:常温保存。8.到用户手上有效期:≥9个月。9、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家兽药GMP证书(验收范围含分子生物学类诊断制品生产线)。10、★评标时,投标人应提供:所投产品实物1个。品目号3-10:禽流感病毒H5/A/H9/H7/ND等禽群疫病荧光定量(RT)-PCR(多重)1.用途:AI/ND双重荧光PCR可一个反应检测禽流感病毒和新城疫病毒。          H5/H9/H7三重荧光PCR可一个反应检测H5/H9/H7亚型禽流感病毒。2.实验原理:Taqman探针,荧光RT-PCR方法。3.灵敏度和特异性:对于感染性鸡胚尿囊液,荧光RT-PCR检测的最高稀释度为10-8~10-7,与鸡胚病毒分离灵敏度接近。能够检测禽肉和组织脏器中的相应病毒,与鸡胚病毒分离灵敏度接近。对于其余禽类疾病,相应试剂盒检测结果应为阴性。4.产品配置:反应次数48次/盒,无须核酸提取试剂。5.操作过程及要求:(1)为简化操作过程,体系构成组份应≤3种(不含模板)。(2)为缩短检测时间,RT和PCR扩增应实施一步法。(3)★为使检测质控品覆盖检测全程,阳性对照应采用体外反转录RNA。(4)为实现一次检多病种,RNA类产品的扩增过程应完全一致,可以在同一荧光PCR仪上同时扩增。(5)※为提高检测的重复性,应使用RT-PCR固态酶球,且酶球在室温条件下可置于干燥器内保存≥24个月,有效延长核心组分的保质期。本品目内不同病种检测试剂的固态酶球应可以互换使用。(6)反应体系:RT-PCR反应液≥15μL,Taq酶≥0.25μL,加入≥1/4颗RT-PCR酶颗粒,模板≥10μL。(7)反应要求:42℃≤30min。92℃≤3min。92℃≤10s,45℃≤30s,72℃≤1min,5个循环。92℃≤10s,60℃≤30s并收集信号,40个循环。FAM通道。6.实验结果判定:(1)有效性判定:阴性对照无曲线,阳性对照的Ct值应≤28.0视为成立。(2)结果判定:Ct值无数值的样本为阴性样本。Ct值≤30.0的样本为阳性。Ct值大于30.0的样本建议重做。重做结果无数值者为阴性,否则为阳性。7.有效期:到用户手上有效期应≥9个月。8.保存条件:-20℃保存。9、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家兽药GMP证书(验收范围含分子生物学类诊断制品生产线),或相应有效证明。品目号3-11:牛结节性皮肤病荧光PCR诊断试剂盒1.用途:牛结节性皮肤病病毒(LSDV)核酸的检测。2.原理:荧光PCR3.样本要求:牛的皮肤结节或结痂周围组织病料,唾液、口腔或鼻腔拭子、牛奶、 精液,或者抗凝全血(EDTA 抗凝)4.产品规格及配置:50T/盒;5.操作过程及要求(1)PCR反应液≥20ul,对照品或样本≦5ul,总反应体系应20≦反应体系≦25ul。(2)扩增程序:50℃预变性≥2分钟,95℃变性≦5分,95℃变性≦15秒,58℃延伸≦60秒,≦40个循环,设置58℃收集FAM荧光信号.6.实验结果判定(1)阳性对照应出现特异性扩增曲线且 Ct 值≤35,且阴性对照无特异性扩增曲线或无 Ct 值,则试验成立;否则试验不成立。(2)样品的扩增结果有典型的扩增曲线且 Ct 值<40 时可判定为牛结节性皮肤病病毒核酸阳性;当样品的扩增结果无 Ct 值时,判定为牛结节性皮肤病病毒核酸阴性。7.保存条件:-20℃保存8.到用户手上有效期:≥12月9、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家兽药GMP证书(验收范围含分子生物学类诊断制品生产线),或相应有效证明。品目号3-12:非洲马瘟荧光PCR诊断试剂盒1.用途:非洲马瘟病毒(AHSV)核酸的检测。2.原理:荧光PCR3.样本要求:马的脾、肺和淋巴结等组织病料和血液等液体病料。4.产品规格及配置:50T/盒;5.操作过程及要求(1) RT-PCR反应液≥20ul,对照品或样本≦5ul,总反应体系应20≦反应体系≦25ul。 (2)扩增程序:48oC≥25分钟;95oC ≥10 分钟;95oC≥15秒,55oC≥35秒,72℃≥30秒,共40个循环;55oC收集FAM 荧光信号.6.实验结果判定阳性对照应出现特异性扩增曲线且Ct值≤35,且阴性对照无特异性扩增曲线或无Ct 值,则试验成立;否则试验不成立。当样品的扩增结果有典型的扩增曲线且 Ct值≤35 时可判定为非洲马瘟病毒核酸阳性,Ct值>40或无Ct值时可判定为非洲马瘟病毒核酸阴性;当样品35<Ct值≤40时判定为非洲马瘟病毒核酸可疑,需重新提取核酸,重复检测仍为可疑则判定为非洲马瘟病毒核酸阳性。7.保存条件:-20℃保存8.到用户手上有效期:≥12月9、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家兽药GMP证书(验收范围含分子生物学类诊断制品生产线),或相应有效证明。品目号3-13:口蹄疫和塞内卡病毒直接扩增荧光RT-PCR检测试剂盒1、用途:检测口蹄疫和塞尼卡谷病毒RNA2、不需要样本核酸提取纯化3、阴、阳性对照均不需提取,直接作为模板即可4、试剂自带裂解液;试剂盒自带试剂可处理液体样品和固体样品,不需额外配备5、储存条件:PCR系统部分试剂储存于-20℃及以下,其余试剂储存于4℃。6、有效期:≥12个月。7、规格:50T盒;8、操作过程:扩增试剂配制,体系构成组份≤3种(不含模板);总体积≥50μL。其中直扩RT-qPCR反应液体≥38μL,直扩RT-qPCR酶≥2μL,直扩RT-qPCR引物≥5μL,模板≥5μL。荧光基团为FAM和HEX;9、结果判定:分析条件设置:阳性Ct值≤25,阴性对照扩增曲线无Ct值显示,二者均成立才可判定试验成立,否则试验无效。如果检测样本FAM通道Ct值≤30,报告为口蹄疫病毒检测阳性;如果检测样本HEX通道Ct值≤30,报告为塞尼卡谷病毒检测阳性。如果检测样本FAM通道30<Ct值≤35时为口蹄疫可疑,需重新对样本进行检测。若重复检测该样本Ct值≤30,则判为口蹄疫阳性;若重复检测Ct值>30,则判为口蹄疫阴性。如果检测样本HEX通道30<Ct值≤35时为塞尼卡谷可疑,需重新对样本进行检测。若重复检测该样本Ct值≤30,则判为塞尼卡谷阳性;若重复检测Ct值>30,则判为塞尼卡谷阴性。如果检测样本FAM通道的Ct值>35或者无数值,则判为口蹄疫阴性;如果检测样本HEX通道的Ct值>35或者无数值,则判为塞尼卡谷阴性;10、产品由国家权威机构(即国家参  考实验室)参与研制。品目号3-14:口蹄疫和塞内卡病毒双重荧光RT-PCR检测试剂盒1、用途:检测口蹄疫和塞尼卡谷病毒RNA2、样本需要核酸提取纯化3、规格:50T盒;4、储存条件:-20℃及以下5、有效期:≥12个月。6、操作过程:扩增试剂配制,体系构成组份≤4种(不含模板);总体积≥25μL,其中样本RNA≥2uL7、荧光基团为FAM和HEX;8、结果评价:阳性Ct值≤30,阴性对照扩增曲线无Ct值显示。如果检测样本FAM通道Ct值≤30,报告为口蹄疫病毒检测阳性;如果检测样本HEX通道Ct值≤30,报告为塞尼卡谷病毒检测阳性。如果检测样本FAM通道30<Ct值<36时为口蹄疫或塞内卡可疑,需重新对样本进行检测。如果检测样本FAM通道的Ct值≥36,则判为口蹄疫阴性;如果检测样本HEX通道的Ct值≥36,则判为塞尼卡谷阴性;9、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家兽药GMP证书(验收范围含分子生物学类诊断制品生产线),或相应有效证明。品目号3-15:猪瘟兔化弱毒疫苗与猪瘟野毒株双重,猪繁殖与呼吸综合征病毒美洲型经典株与高致病性变异株双重,猪繁殖与呼吸综合征病毒欧洲株与美洲株双重,猪圆环病毒1型/2型双重,猪圆环病毒2型/3型双重实时荧光PCR检测试剂盒1.无核酸提取试剂。扩增用试剂-20℃保存;2.敏感性达到98%以上。特异性:特异性达到100%。3.批内及批间差异≤3%。4.规格:50份/盒。5.反应程序:95℃≤2min;循环95℃≤5s,60℃≤35s,共40次,每次循环的第二步(60℃≤35s)分别收集荧光信号。6.其中之一检测项目荧光报告基团为FAM,另一检测项目荧光报告基团为HEX,淬灭基团均为None。7.20≦反应体系≦25ul。8.实验成立判定:阳性对照Ct值≤30并出现特定的扩增曲线,阴性对照无Ct值并且无特定扩增曲线。9.实验结果判定:被检样品若FAM或HEX荧光信号Ct值≤30并出现特定的扩增曲线为相应检测项目核酸阳性;被检样品30<Ct<37并出现特定的扩增曲线,需重新取样提取DNA,扩增后进行结果判定,如仍是可疑,则判定为阳性;被检样品Ct值≥37时,超过本方法检测灵敏度范围,判定为阴性;对于某些未呈现S型曲线,但本底较高的样品,应为阴性。10.到用户手上有效期≥9个月。11、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家兽药GMP证书(验收范围含分子生物学类诊断制品生产线),或相应有效证明。品目号3-16:FAM荧光基团检测禽流感病毒A/H5/H7/H9/N6/N9/ND荧光RNA病毒检测试剂盒1.无核酸提取试剂。-20℃保存;覆盖全部禽流感H9亚型毒株,敏感性达到98%以上,灵敏度与鸡胚分离法接近。2.规格:50份/盒。3.反应程序:45℃≤15min,95℃≤1min;95℃≤5s,60℃≤35s,在每个循环第二步(60℃≤35s)收集荧光信号,共≤40个循环。(报告基团“FAM”,淬灭基团“None”)。4.反应体系为≥20μL。5.结果判定:阳性对照Ct值≤30并出现特定的扩增曲线,阴性对照无Ct值并且无特定扩增曲线,实验结果成立;被检样品Ct值≤30并出现特定的扩增曲线为阳性;被检样品30<Ct<37并出现特定的扩增曲线,需重新取样提取RNA,扩增后进行结果判定,如仍是可疑,可判定为阳性;被检样品Ct值≥37时,超过本方法检测灵敏度范围,判定为阴性;对于某些未呈现S型曲线,但本底较高的样品,应为阴性。6.到用户手上有效期≥9个月。7、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家兽药GMP证书(验收范围含分子生物学类诊断制品生产线),或相应有效证明。品目号3-17:FAM荧光基团检测PRRS/HP-PRRS/ HP-PRRS ?JXA1-R株/PRRS 美洲株/PRRS 欧洲株/ PRRS 类NADC-30毒株/ FMD通用/Asia-I型/O型/A型/C型/BVDV/牛冠状病毒/牛副流感病毒/牛合胞体病毒/小反刍兽疫/小反刍兽疫病毒野毒株/狂犬病/犬瘟热/犬猫冠状病毒/犬副流感病毒/猫杯状病毒/哺乳动物呼肠孤病毒/荧光RNA病毒检测试剂盒1.无核酸提取试剂。-20℃保存;覆盖全部禽流感H9亚型毒株,敏感性达到98%以上,灵敏度与鸡胚分离法接近。2.规格:50份/盒。3.反应程序:45℃≤15min,95℃≤1min;95℃≤5s,60℃≤35s,在每个循环第二步(60℃≤35s)收集荧光信号,共≤40个循环。(报告基团“FAM”,淬灭基团“None”)。4.反应体系为≥20μL。5.结果判定:阳性对照Ct值≤30并出现特定的扩增曲线,阴性对照无Ct值并且无特定扩增曲线,实验结果成立;被检样品Ct值≤30并出现特定的扩增曲线为阳性;被检样品30<Ct<37并出现特定的扩增曲线,需重新取样提取RNA,扩增后进行结果判定,如仍是可疑,可判定为阳性;被检样品Ct值≥37时,超过本方法检测灵敏度范围,判定为阴性;对于某些未呈现S型曲线,但本底较高的样品,应为阴性。6.到用户手上有效期≥9个月。?7、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家兽药GMP证书(验收范围含分子生物学类诊断制品生产线),或相应有效证明。品目号3-18:FAM荧光基团检测PRV/PRVgE/PPV/PCV1/PCV2/PCV3/猪流行性腹泻病毒/猪轮状病毒/猪传染性胃肠炎/布鲁氏菌病/JEV/BB/牛疱疹病毒Ⅰ型/弓形虫/钩端螺旋体/犬细小病毒/犬细小病毒野毒株/猫泛白细胞减少症病毒/猫疱疹病毒1型/衣原体/荧光PCR  DNA病毒检测试剂盒1.无核酸提取试剂。扩增用试剂-20℃保存;2.适用于检测所有PRV毒株,敏感性98%。批内及批间差异≤3%。3.规格:50份/盒。4.反应程序:95℃≤2min;循环95℃≤5s,60℃≤35s,共40次,每次循环的第二步(60℃≤35s)收集荧光信号(报告基团“FAM”,淬灭基团“None”)。5.反应体系为≥20μL。6.结果判定:阳性对照Ct值≤30并出现特定的扩增曲线,阴性对照无Ct值并且无特定扩增曲线,实验结果成立;被检样品Ct值≤30并出现特定的扩增曲线为阳性;被检样品30<Ct<35并出现特定的扩增曲线,需重新取样提取DNA,扩增后进行结果判定,如仍是可疑,则判定为阳性;被检样品Ct值≥35时,超过本方法检测灵敏度范围,判定为阴性;对于某些未呈现S型曲线,但本底较高的样品,应为阴性。7.到用户手上有效期≥9个月。?8、★评标时,投标人应提供:所投产品生产厂家兽药GMP证书(验收范围含分子生物学类诊断制品生产线),或相应有效证明。品目号3-19:小通量磁珠法病毒核酸提取试剂盒1.用途:用于提取病毒核酸。2.原理:利用磁珠吸附原理,从病毒样本中提取RNA/DNA试剂。3.产品规格及配置:(1)64次/盒,试剂已分装成96孔板,16样/板。(2)中文说明书。(3)为简化操作规程,产品中所有试剂(除蛋白酶K和Carrier)均已预分装于96孔板。(4)不需要配套任何耗材(加样品枪头除外)。(5)配套耗材应适用于本中心实验室天根32通道自动核酸提取仪器,防止因耗材不匹配导致提取仪损坏。因耗材不匹配导致仪器损坏的,采购人有权要求合同中标方做出相应赔偿。(6)为减少人工复杂劳动,每次操作中涉及的96孔深孔板数量应≤1块。4.操作过程及要求(1)厂家应编辑好运行程勋,导入直接使用即可。(2)样本经裂解后、洗涤、洗脱、弃磁珠,样本核酸溶解在同一块深孔板中。(3)为提高核酸提取效率,DNA裂解和洗脱操作时应有加热操作(不低于70摄氏度)。(4)为防止RNA降解,RNA裂解和洗脱操作时应有低温操作。(5)样品需平衡至室温,在第1排和第7排孔中加入≤200μL样品、蛋白酶K和Carrier。运行程序即可。程序完毕,取出核酸或直接用封口膜封好并保存于-20℃或-80℃。5.实验有效性判定:核酸洗脱孔无磁珠吸附沉淀。6.保存条件:4℃保存,其中部分蛋白类组分应-20℃保存。7.到用户手上有效期:≥6个月。8.其他要求:含透明封口膜2张。品目号3-20:大通量磁珠法病毒DNA/RNA提取试剂盒1.用途:用于提取病毒核酸。2.原理:磁珠法。3.产品规格及配置:(1)96次/盒。(2)中文说明书。(3)为简化操作规程,产品中所有试剂(除蛋白酶K)均已预分装于96孔板。(4)不需要配套任何耗材(加样品枪头除外)。(5)配套耗材应适用于本中心实验室96孔核酸提取仪(Thermol Kingfisher Flex),防止因耗材不匹配导致提取仪损坏。因耗材不匹配导致仪器损坏的,采购人有权要求产品合同中标方做出相应赔偿。(6)为减少操作,操作过程中涉及的96孔深孔板数量应≤4块。4.操作过程及要求(1)厂家应编辑好运行程勋,导入直接使用即可。(1)样品需平衡至室温。用前500rpm×1min进行离心。磁板套放入磁珠悬浮液G_Tip板。加入蛋白酶。96孔板(Buffer RLCP板)中加入200μL样品。运行程序即可。程序完毕,取出核酸,用封口膜封好并保存于-20℃或-80℃。5.实验有效性判定:无磁珠吸附沉淀。6.保存条件:常温保存7.到用户手上有效期:≥9个月。8.其他要求:(1)含透明封口膜2张。(2)含10μL长枪头2盒(96孔/盒,适用于EP移液器),枪头长度≥7cm。(3)含200μL长枪头2盒(96孔/盒,适用于EP移液器)。品目号3-21:过滤柱型病毒核酸提取试剂盒1.用途:从细胞、组织、全血、骨髓、体液、细菌、病毒中提取核酸,用于普通RT-PCR,定量RT-PCR或cDNA合成等。2.原理:过滤柱法提取核酸。3.产品规格及配置:100次/盒。4.操作过程及要求(1)裂解,取样本≤200uL,加入裂解液≥500uL,混匀裂解;(2)吸附,裂解物加入过滤内套管,离心吸附;(3)清洗,外套管液体倒去,内套管加入清洗液≥500uL,离心清洗;重复一次;(4)甩干,外套管液体倒去,内套管空管离心甩去液体;(5)洗脱,更换外套管,内套管加入洗脱液(25-50)μL,离心洗脱。5.保存条件:室温保存。6.到用户手上有效期:≥6个月。
品目号2-1:(★核心产品)猪瘟病毒抗体阻断ELISA检测试剂盒1、用途:适用于检测猪血清中猪瘟病毒抗体。2、原理:阻断型或竞争型ELISA3、试剂盒规格:2╳96/盒;4、操作规程及要求:总反应时长不多于2.5小时;5、保存条件:2?8℃保存;6、到用户手上有效期:≧6个月。7、所投产品由国家级兽医领域科研机构(农业农村部兽医局、中国动物卫生与流行病学中心及分中心、中国动物疫病预防控制中心、中国兽医药品监察所或所投产品国家参  考实验室)参与研制;※8、评标时,投标人应提供:包被猪瘟蛋白单克隆抗体的声明。※9、评标时,投标人应提供:所投产品实物1个。※10、评标时,投标人应提供:所投产品生产企业应具有兽药GMP证书(验收范围含免疫学类诊断制品生产线生产)或相应有效证明。※11、评标时,投标人应提供:所投产品中文使用说明书,其中应有阻断型(或竞争型)和单抗等表述或等同描述。投标人应在说明书上做特殊标记,以突出显示,方便评审专家核对。品目号2-2:非洲猪瘟抗体ELISA试剂盒1.用途:检测非洲猪瘟病毒(ASFV)抗体。  2.原理:ELISA3.样本要求:血清4.产品规格及配置:(1)2×96/盒;(2)洗涤液为20倍浓缩液,其余试剂为即用试剂,不需稀释。5.操作过程及要求在 A1 和 B1 孔加入 ASFV 阴性血清(III)各≥50μl;在 C1 和 D1 孔加入 ASFV 阳性血清(IV)各≥50μl;剩余孔加入≥50μl 样品,37℃孵育≤20 分钟,洗板;每孔加入≥50μl的酶标抗原,37℃孵育≤20 分钟,洗板;每孔加入≥50μl 底物溶液 A(VII),每孔再加入≥50μl 底物溶液 B(VIII),37℃避光孵育 10-15 分钟;每孔加入≥50μl 的终止液(IX)终止显色反应;使用酶标仪测定 450nm 波长处的 OD 值。 6.实验结果判定(1)试验成立条件:ODNC值≤0.15 且 ODPC值≥0.6,试验结果有效;否则重新进行试验。 (2) 判定:Cut Off 值≤0.15,结果判为阴性;Cut Off 值>0.15,结果判为阳性。 7.保存条件:+2℃-+8℃保存8.到用户手上有效期:≥6个月。★9.所投产品由国家级兽医领域权威机构(国家参  考实验室)参与研制;品目号2-3:牛结核分枝杆菌抗体ELISA检测试剂盒1.用途:检测牛血清中分枝杆菌特异性抗体。  2.原理:ELISA3.产品规格及配置:1×96/盒;;4.操作过程及要求阴性对照、阳性对照、待检样本各≤100μl,37℃≤30 分钟,洗板;加入酶标抗体≤100μl,37℃≤30 分钟,洗板;底物溶液≤100uL,室温≤9分钟;终止液≤100uL,450nm读数5.实验结果判定阳性对照≥0.5;阴性对照<0.2;S/P≥0.205,结果阳性;S/P<0.205,结果阴性;6.到客户手上有效期:≥6个月。7、所投产品由国家级兽医领域科研机构(农业农村部畜牧兽医局、中国动物卫生与流行病学中心及分中心、中国动物疫病预防控制中心、中国兽医药品监察所或所投产品国家参  考实验室)参与研制;品目号2-4:马鼻疽提纯鼻疽菌素1、用途:用于诊断马属动物的鼻疽病。2、原理:采用变态反应方法。3、产品规格及配置:6mg/瓶。4、操作过程及要求4.1点眼法:先将冻干提纯鼻疽菌素稀释成lmg/ml(液体提纯菌素用原液),然后0.3ml滴于(约3?4滴)被检动物的健康眼结膜囊内。分别于3、6、9、24小时检査反应。4.2皮内注射法:在颈中部上皮肤处剪毛(直径3?10cm),用游标卡尺测量剪毛处中央皮皱厚度,作好记录。注射前用75%酒精消毒。将冻干提纯鼻疽菌素稀释成0.5mg/ml,不论大小动物一律皮内注射O.lmL注射部位应出现小泡,如有疑问时应另选15cm以外的部位或对侧重新注射。5、实验结果判定5.1点眼法:阴性反应(一):点眼后没有反应,或结膜轻微充血及流泪。可疑反应(土):眼结膜潮红,有弥漫性浮肿和灰白色粘液性(非脓性)眼験。弱阳性反应( + ):眼结膜发炎,浮肿明显,并含有少量的脓性眼豚,或在灰白色粘液性眼豚中混有脓性眼豚。阳性反应( + + ):眼睑浮肿,眼睛呈半开状态,出现中等量眼豚。强阳性反应( + + + ):眼反应特别明显,上下眼睑互相胶着,出现大量脓液。阴性和可疑的马、驴、骡,经过5?6天后重检。重检时,在第一次点眼的同一眼睛内滴入鼻疽菌素3?4滴。经过3、6、9、24小时后,分别按前述标准判定结果。5.2皮内注射法:注射后72小时判定,仔细观察注射部位有无热痛,肿胀等炎性反应,并用卡尺测量皮皱厚度,作好详细记录。判定标准如下:阳性反应( + ):局部有明显的炎性反应,皮皱厚度差N4.0mm。疑似反应(土):局部的炎性反应不明显,皮皱厚度差在2.0?4.0mm之间。阴性反应(一):局部无炎性反应,皮皱厚度差W2.0mm。对于疑似反应动物可与72小时判定后即刻在另一侧用同一批菌素同一剂量进行第二次注射,再经72小时观察反应。6、保存条件:8℃以下保存。7、到用户手上有效期:≥2年。品目号2-5:马传染性贫血ELISA检测试剂盒1、用途用于检测马血清中马传染性贫血病毒抗体。2、原理:ELISA。3、样本要求:血清。4、产品规格及配置:1×96/盒。5、操作过程及要求样品≤60μL,阴阳性原液2孔≤60μL,分别加入酶标抗原≤60μL,37℃孵育≤30min。取出包被板,孵育后的样品每孔≤100μL,37℃孵育≤30min。洗板。加底物溶液≤100μL。室温避光孵育≤5min。加终止液≤50uL,450nm检测。6、实验结果判定(1)成立条件:阳性对照OD450值<0.20,阴性对照OD450值>1.0。(2)结果判定:检测血清样品抑制率≥55%时,判定为阳性样品。检测血清样品抑制率<55%时,判定为阴性样品。7、保存条件:+2℃-+8℃保存。8、到用户手上有效期:≥12个月。9、所投产品由国家级兽医领域科研机构(国家参  考实验室)参与研制;品目号2-6:马传染性贫血琼脂扩散实验标准抗原1、用途:用于琼脂扩散试验诊断马传染性贫血。2、原理:琼脂扩散试验。3、样本要求:血清。4、产品规格及配置:2毫升/瓶。5、操作过程及要求用含0.01%硫柳汞的PBS制备1%琼脂平板,按六角形打孔,孔径为5mm,孔距为3mm。中心孔滴加抗原,阳性血清滴加外周2、4孔,6孔加阴性血清,被检血清滴加1、3、5孔,滴加时以孔满为度。置15℃?30℃ 72小时,于24、48及72小时各观察1次。 6、实验结果判定当阳性血清与抗原孔间有明显沉淀线,阴性血清与抗原孔之间无沉淀线,而被检血清与抗原孔间也有明显沉淀线,或阳性血清与抗原孔间的沉淀线末端向毗邻的被检血清孔内侧偏弯时,该被检血清为阳性。当阳性血清与抗原孔间有明显沉淀线,而被检血清与抗原孔间无沉淀线,或阳性血清与抗原孔间的沉淀线末端向毗邻的被检血清孔直伸或向外偏弯时,该被检血清为阴性。7、保存条件:-20℃以下保存。8、到用户手上有效期:≥12个月。品目号2-7:马传染性贫血琼脂扩散实验标准阳性血清1、用途:用于琼脂扩散试验诊断马传染性贫血。2、原理:琼脂扩散试验。3、样本要求:血清。4、产品规格及配置:2毫升/瓶。5、操作过程及要求用含0.01%硫柳汞的PBS制备1%琼脂平板,按六角形打孔,孔径为5mm,孔距为3mm。中心孔滴加抗原,阳性血清滴加外周2、4孔,6孔加阴性血清,被检血清滴加1、3、5孔,滴加时以孔满为度。置15℃~30℃ 72小时,于24、48及72小时各观察1次。 6、实验结果判定当阳性血清与抗原孔间有明显沉淀线,阴性血清与抗原孔之间无沉淀线,而被检血清与抗原孔间也有明显沉淀线,或阳性血清与抗原孔间的沉淀线末端向毗邻的被检血清孔内侧偏弯时,该被检血清为阳性。当阳性血清与抗原孔间有明显沉淀线,而被检血清与抗原孔间无沉淀线,或阳性血清与抗原孔间的沉淀线末端向毗邻的被检血清孔直伸或向外偏弯时,该被检血清为阴性。7、保存条件:-20℃以下保存。8、到用户手上有效期:≥12个月。品目号2-8:小反刍兽疫抗体竞争ELISA试剂盒1.用途:小反刍兽疫病毒(PPRV)抗体。 2.原理:ELISA3.样本要求:绵羊、山羊等血清或血浆4.产品规格及配置:(1)5×96/盒;;(2)洗涤液为20倍浓缩液,其余试剂为即用试剂,不需稀释。5.操作过程及要求在 A1 和 B1 孔加入 ASFV 阴性血清(III)各≥50μl;在 C1 和 D1 孔加入 ASFV 阳性血清(IV)各≥50μl;在 E1 和 F1 孔加入样品稀释液(II)各≥50μl;剩余孔加入≥25μl样品稀释液,然后加入≥25μl样品;37℃孵育≥60 分钟,洗板;每孔加入≥50μl的酶标抗体,37℃孵育≥30分钟,洗板;每孔加入≥50μl底物溶液,室温下避光孵育15分钟; 每孔加入≥50μl的终止液终止显色反应;使用酶标仪测定 450nm 波长处的 OD 值。 6.实验结果判定(1)试验成立条件:根据抑制率判定检验结果,PIPC>60,PINC<40,试验结果有效;否则重新进行试验。(2)判定:PIS>50,结果为阳性;PIS≤50,结果为阴性。7.保存条件:+2℃-+8℃保存8.到用户手上有效期:≥6个月。9、所投产品由国家级兽医领域科研机构(农业农村部畜牧兽医局、中国动物卫生与流行病学中心及分中心、中国动物疫病预防控制中心、中国兽医药品监察所或所投产品国家参  考实验室)参与研制;品目号2-9:禽流感病毒H5(Re-11/Re-12)血凝抑制试验标准抗原1、用途:用于血凝抑制(HI)试验检测禽流感病毒H5(Re-11/Re-12)亚型抗体。2、原理:血凝抑制(HI)试验。3、样本要求:血清。4、产品规格及配置:2毫升/瓶。5、操作过程及要求(1)根据HA测定的效价,计算配制4个血凝单位(4HAU)抗原。(2)在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS;在第12孔中加入0.05ml PBS。(3)第1孔中加入0.025ml血清,将血清横向0.025ml的对倍稀释至第10孔。(4)在第1孔至第11孔中,每孔加入0.025ml的4 HAU抗原,室温下(20~25℃)静置30分钟或2~8℃ 45~60分钟。(5)每孔加入0.025ml 1%(V/V)鸡红细胞悬液,轻晃混匀后,室温(20~25℃)静置20~40分钟或2~8℃ 45~60分钟,当对照孔的红细胞显著成纽扣状时判定结果。 6、实验结果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀释倍数判为该血清的HI抗体效价。7、保存条件:-20℃以下保存。8、到用户手上有效期:≥12个月。9、所投产品由国家级兽医领域科研机构(国家参  考实验室)参与研制;品目号2-10:禽流感病毒H5(Re-11/Re-12)血凝抑制试验标准阳性血清1、用途:用于血凝抑制(HI)试验检测禽流感病毒H5(Re-11/Re-12)亚型抗体。2、原理:血凝抑制(HI)试验。3、样本要求:血清。4、产品规格及配置:2毫升/瓶。5、操作过程及要求(1)根据HA测定的效价,计算配制4个血凝单位(4HAU)抗原。(2)在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS;在第12孔中加入0.05ml PBS。(3)第1孔中加入0.025ml血清,将血清横向0.025ml的对倍稀释至第10孔。(4)在第1孔至第11孔中,每孔加入0.025ml的4 HAU抗原,室温下(20~25℃)静置30分钟或2~8℃ 45~60分钟。(5)每孔加入0.025ml 1%(V/V)鸡红细胞悬液,轻晃混匀后,室温(20~25℃)静置20~40分钟或2~8℃ 45~60分钟,当对照孔的红细胞显著成纽扣状时判定结果。 6、实验结果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀释倍数判为该血清的HI抗体效价。7、保存条件:-20℃以下保存。8、到用户手上有效期:≥12个月。品目号2-11:禽流感病毒H7(Re-2)血凝抑制试验标准抗原1、用途:用于血凝抑制(HI)试验检测禽流感病毒H7(Re-2)亚型抗体。2、原理:血凝抑制(HI)试验。3、样本要求:血清。4、产品规格及配置:2毫升/瓶。5、操作过程及要求(1)根据HA测定的效价,计算配制4个血凝单位(4HAU)抗原。(2)在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS;在第12孔中加入0.05ml PBS。(3)第1孔加入0.025ml血清,在反应板上将血清横向0.025ml的对倍稀释至第10孔。(4)在第1孔至第11孔中,每孔加入0.025ml的4 HAU抗原,室温下(20~25℃)静置30分钟或2~8℃ 45~60分钟。(5)每孔加入0.025ml 1%(V/V)鸡红细胞悬液,轻晃混匀后,室温(20~25℃)静置20~40分钟或2~8℃ 45~60分钟,当对照孔的红细胞显著成纽扣状时判定结果。 6、实验结果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀释倍数判为该血清的HI抗体效价。7、保存条件:-20℃以下保存。8、到用户手上有效期:≥12个月。9、所投产品由国家级兽医领域科研机构国家参  考实验室)参与研制;品目号2-12:禽流感病毒H7(Re-2)血凝抑制试验标准阳性血清1、用途:用于血凝抑制(HI)试验检测禽流感病毒H7(Re-2)亚型抗体。2、原理:血凝抑制(HI)试验。3、样本要求:血清。4、产品规格及配置:2毫升/瓶。5、操作过程及要求(1)根据HA测定的效价,计算配制4个血凝单位(4HAU)抗原。(2)在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS;在第12孔中加入0.05ml PBS。(3)第1孔加入0.025ml血清,血清横向0.025ml的对倍稀释至第10孔。(4)在第1孔至第11孔中,每孔加入0.025ml的4 HAU抗原,室温下(20~25℃)静置30分钟或2~8℃ 45~60分钟。(5)每孔加入0.025ml 1%(V/V)鸡红细胞悬液,轻晃混匀后,室温(20~25℃)静置20~40分钟或2~8℃ 45~60分钟,当对照孔的红细胞显著成纽扣状时判定结果。 6、实验结果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀释倍数判为该血清的HI抗体效价。7、保存条件:-20℃以下保存。8、到用户手上有效期:≥12个月。品目号2-13:禽流感病毒血凝抑制试验标准阴性血清1、用途:用于血凝抑制(HI)试验检测禽流感病毒抗体。2、原理:血凝抑制(HI)试验。3、样本要求:血清。4、产品规格及配置:2毫升/瓶。5、操作过程及要求(1)根据HA测定的效价,计算配制4个血凝单位(4HAU)抗原。(2)在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS;在第12孔中加入0.05ml PBS。(3)第1孔中加入0.025ml血清,将血清横向0.025ml的对倍稀释至第10孔。(4)在第1孔至第11孔中,每孔加入0.025ml的4 HAU抗原,室温下(20~25℃)静置30分钟或2~8℃ 45~60分钟。(5)每孔加入0.025ml 1%(V/V)鸡红细胞悬液,轻晃混匀后,室温(20~25℃)静置20~40分钟或2~8℃ 45~60分钟,当对照孔的红细胞显著成纽扣状时判定结果。 6、实验结果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀释倍数判为该血清的HI抗体效价。7、保存条件:-20℃以下保存。8、到用户手上有效期:≥12个月。品目号2-14:禽白血病AB亚型抗体ELISA检测试剂盒1、用途:用于检测鸡血清中禽白血病病毒AB亚群抗体。2、原理:ELISA。3、样本要求:鸡血清。4、产品规格:5×96/盒。5、操作过程及要求样品及对照品≥100μl/孔,在 37℃下孵育≤30分钟。洗涤。加入酶标抗体≥100μl/孔,置37℃温箱孵育≤30分钟。洗涤,加入底物溶液≥100μl/孔,置室温(15~25℃)避光孵育≤15分钟。加入终止液≥100μl/孔,450nm下读取OD450nm值。6、实验结果判定0.6<阳性对照血清OD450nm值均≤1.3,阴性对照血清OD450nm值均<0.10,试验方可成立。待检样品S/P值≥0.2时,判为阳性;待检样品S/P值<0.2时,判为阴性。7、保存条件:+2℃-+8℃保存。8、到用户手上有效期:≥12个月。品目号2-15:禽白血病病毒J型抗体ELISA检测试剂盒1、用途:用于检测鸡血清中禽白血病病毒J亚群抗体。2、原理:ELISA。3、样本要求:鸡血清。4、产品规格及配置:5×96/盒。5、操作过程及要求样品及对照品≥100μl/孔,在 37℃下孵育≤30分钟。洗涤。加入酶标抗体≥100μl/孔,置37℃温箱孵育≤30分钟。洗涤,加入底物溶液≥100μl/孔,置室温(15~25℃)避光孵育≤15分钟。加入终止液≥100μl/孔,450nm下读取OD450nm值。6、实验结果判定    0.55<阳性对照血清OD450nm值均≤1.25,阴性对照血清OD450nm值均<0.10,试验方可成立。判定,待检样品S/P值≥0.3时,判为阳性;待检样品S/P值<0.3时,判为阴性。7、保存条件:+2℃-+8℃保存。8、到用户手上有效期:≥12个月。品目号2-16:禽白血病病毒P27抗原ELISA检测试剂盒1、用途用于检测蛋清、泄殖腔拭子、病毒培养液等样品中禽白血病病毒 p27 蛋白,检测结果可用于 ALV 感染的辅助诊断。2、原理:ELISA。3、样本要求:蛋清、泄殖腔拭子、病毒培养液等样品。4、产品规格及配置:5×96/盒。5、操作过程及要求样品及对照品≥100μl/孔,在 37℃下孵育≤30分钟。洗涤。加入酶标抗体≥100μl/孔,置37℃温箱孵育≤1小时。洗涤,加入酶标抗体≤100μl/孔,在 37℃下孵育≤1小时。 洗涤,加入底物溶液 A≤50μl/孔;加入底物溶液 B≤50μl/孔,在室温(15~25℃)下,避光孵育≤15分钟。加入终止液≤50μl/孔,630nm 的波长下读数。6、实验结果判定阳性对照品孔的平均 OD630nm 值>0.20,阴性对照品孔的平均 OD630nm 值<0.10。 检测样品 S/P 值≥0.2 时,判定为阳性样品;检测样品 S/P 值<0.2 时,判定为阴性样品。7、保存条件:+2℃-+8℃保存。8、到用户手上有效期:≥9个月。品目号2-17:鸡白痢平板凝集实验标准抗原1、用途:用于全血平板凝集试验诊断鸡白痢、鸡伤寒。2、原理:采用平板凝集方法。3、样本要求:血液。4、产品规格及配置:15毫升/瓶。5、操作过程及要求用滴管吸取抗原,垂直滴于玻板上l滴(相当于0.05ml),然后用针头刺破鸡的肱静脉或冠尖,取血0.05ml(相当于内径7.5~8.0mm金属丝环的2满环血液),与抗原混合均匀,并涂散成直径约2.0cm的液面,2分钟内判定结果。6、实验结果判定发生50%(++)以上凝集,为阳性;不发生凝集,为阴性;界于上述两者之间,为可疑。7、保存条件:+2℃-+8℃保存。8、到用户手上有效期:≥12个月。品目号2-18:鸡白痢平板凝集实验标准血清1、用途:用于全血平板凝集试验诊断鸡白痢、鸡伤寒。2、原理:采用平板凝集方法。3、样本要求:血液。4、产品规格及配置:2毫升/瓶。5、操作过程及要求用滴管吸取抗原,垂直滴于玻板上l滴(相当于0.05ml),然后用针头刺破鸡的肱静脉或冠尖,取血0.05ml(相当于内径7.5~8.0mm金属丝环的2满环血液),与抗原混合均匀,并涂散成直径约2.0cm的液面,2分钟内判定结果。6、实验结果判定发生50%(++)以上凝集,为阳性;不发生凝集,为阴性;界于上述两者之间,为可疑。7、保存条件:+2℃-+8℃保存。8、到用户手上有效期:≥12个月。品目号2-19:狂犬病抗体ELISA试剂盒1、用途:检测犬、猫等哺乳动物血清中的抗狂犬病毒IgG抗体。2、原理:ELISA3、规格:1×96/盒;4、操作要求:阴性对照、阳性对照、临界对照、已稀释样本≤100ul,设置空白孔,37℃≤30min,洗板;加入酶标抗体溶液≤50ul,37℃≤30min,洗板;加入混合显色液≤100ul,37℃≤15min。OD450检测5、结果评价:阴性对照值≤0.15;0.2≤临界对照值≤0.8;临界对照/阴性对照≥2.0;阳性对照>临界对照;样品值/临界对照≥1.0,结果阳性;样品值/临界对照<1.0,结果阴性。6、检测IgG总抗体,并非仅检测中和抗体。7、保存条件:2?8℃8、到用户有效期:≥6个月品目号2-20:动物布鲁氏菌单克隆抗体竞争ELISA检测试剂盒1、用途采用竞争 ELISA 技术,用于检测光滑型牛、羊布鲁氏菌血清抗体,检测结果可用于布鲁氏菌感染的辅助诊断。2、原理:单克隆抗体竞争ELISA。3、样本要求:牛、羊血清。4、产品规格及配置:1×96/盒。5、操作过程及要求样品≥50μl,加入到抗原包被板中,加入单克隆抗体溶液≥50μl,室温放置≤45 分钟。洗板。每孔加 HRP标记山羊抗鼠IgG≥100μl,室温放置≤45分钟。洗板,每孔加底物显色液≥100μl,室温下避光显色≤10 分钟。 每孔加终止液≥50μl,15分钟内用酶标仪测定并记录各孔在 450nm 波长处的吸光度。6、实验结果判定抑制率(PI)≥30%判为阳性,抑制率(PI)<30%判为阴性。7、保存条件:+2℃-+8℃保存。8、到用户手上有效期:≥6个月。9、评标时,投标人应提供:所投产品新兽药注册证书及兽药产品批准文号批件,或相应有效证明。品目号2-21:动物布鲁氏菌抗体竞争ELISA检测试剂盒1、用途:检测牛、羊血清中的布鲁氏菌特异性抗体,用于血清学诊断。2、原理:竞争ELISA3、样本要求:血清4、产品规格及配置:2×96/盒5、操作过程及要求:样品(40倍稀释)≤50μL,阴性2孔(40倍稀释)≤50μL,阳性2孔(40倍稀释)≤50μL,加二抗≤50μL。加抗体工作液≤100μL。37度避光孵育≤30min。洗板。加底物A、B(1:1混合)≤100μL,37度避光孵育≤15min。加终止液≤50μL,450nm检测。6、实验结果判定成立条件:阳性对照孔OD均值应<0.2,阴性对照孔OD均值应>1.0。结果判定:PI(阻断率)=100 % -(样品OD值÷阴性OD均值)×100%。PI≥30 %判为阳性,PI<30%判为阴性。7、保存条件:2~8℃避光保存8、到用户手上有效期:≥6个月9、所投产品由国家级兽医领域科研机构(国家参  考实验室)参与研制;品目号2-22:牛布鲁氏菌抗体间接ELISA检测试剂盒1.用途:检测牛血清中的布鲁氏菌特异性抗体,用于牛的血清学诊断。2.原理:间接ELISA3.样本要求:血清4.产品规格及配置:(1)2×96/盒(2)抗原包被板(3)洗涤液10倍稀释,酶标二抗100倍稀释,其余试剂为即用试剂。5.操作过程及要求:样品稀释液≤50μL,样品(50倍稀释)≤50μL,阴性2孔(不稀释)≤100μL,阳性2孔(不稀释)≤100μL,室温避光孵育30min。洗板。加二抗≤100μL。室温避光孵育30min。洗板。加底物A、B(1:1混合)≤100μL,室温避光孵育≤10min。加终止液≤50μL,450nm检测。6.实验结果判定:(1)成立条件:阴性对照平均OD450nm值<0.30且阳性对照平均OD450nm值≥1.0。(2)结果判定:S/P=(样品平均值-NCX)/(PCX-NCX)。S/P<0.3时,判为阴性;S/P≥0.3时,判为阳性。7.保存条件:2~8℃避光保存8.到用户手上有效期:≥6个月9、所投产品由国家级兽医领域科研机构(国家参  考实验室)参与研制;品目号2-23:布病试管凝集试验抗原1、用途:检测牛、羊、猪、骆驼、马、鹿、犬布病光滑型抗体2、原理:试管凝集3、规格和配置:标准抗原150头份/15ml/瓶,按1:1:1原则(一瓶抗原配一瓶阳性血清和阴性血清)配标准阳性血清(绵羊血清)和标准阴性血清(牛血清)。4、保存条件:2-8℃保存5、样本要求:血清6、操作过程:比浊对照管配制:1:20稀释抗原用等量稀释液稀释(1:40)后,再用稀释液配制成含1:40抗原0%、25%、50%、75%、100%的悬液。血清稀释:被检血清及阴、阳性对照血清都作12.5、25、50、100、200倍稀释。将0.5ml1:20稀释抗原和0.5ml各稀释度血清在小试管(直径约1cm)中分别混合,置37℃温箱中反应24小时后,取出试管,将上清部位与比浊对照管进行浊度比较,读取浊度结果。7、成立条件:反应试管内浊度接近100%1:40抗原浊度,记录为“—”,表示无反应;接近75%,记录为“+”,表示有接近25%的反应;接近50%,记录为“++”,表示有接近50%的反应;接近25%,记录为“+++”,表示有接近75%的反应;接近0%,记录为“+++”,表示有接近100%的反应。8、结果判定:牛、鹿、骆驼等大动物血清最终稀释度(是血清稀释度的2倍数)1:100及以上出现“++”反应判定为阳性反应,1:50出现“++”反应判定为可疑反应,否则判为阴性反应。猪、羊、犬等中小动物1:50及以上出现“++”反应判定为阳性反应,1:25出现“++”反应判定为可疑反应,否则判为阴性反应。9、试剂盒要求:稀释液:0.5%苯酚生理盐水。抗原稀释:布氏菌病试管凝集试验抗原作1:20稀释使用。主要成分为抗原性良好的灭活布鲁氏菌菌体抗原。10、到用户手上有效期:≥6个月品目号2-24:塞尼卡谷病毒间接ELISA抗体检测试剂盒1、用途:检测猪血清中塞尼卡谷病毒(SVV)抗体2、原理:间接ELISA3、规格:2×96/盒;4、操作过程:加入≤50μL没有稀释的阴阳性性对照,每次检测加两孔。在相应的孔中加入≤50μL已稀释好的样品。37℃条件下孵育≤30分钟,洗板,每孔加入≤50μL兔抗猪IgG-HRP工作液,37℃条件下孵育≤30分钟。每孔加入≤50μL底物溶液。37℃条件下孵育≤12分钟。每孔加入≤50μL终止液。450nm波长读取OD值。5、结果评价:PCx-NCx≥0.30且NCx≤0.20时,实验成立。S/P?0.35抗体阴性,S/P≥0.35抗体阳性。6、产品有效期:≥12个月7、保存条件:2-8℃避光保存8、产品由国家权威机构(即口蹄疫国家参  考实验室)参与研制。品目号2-25:口蹄疫非结构蛋白3ABC抗体阻断ELISA试剂盒1、用途:检测牛羊猪血清中口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC抗体,不区分病毒血清型。2、原理:阻断ELISA3、规格:2×96/盒;4、操作要求:(1)样本稀释液≤80uL,被检样品、弱阳性、阳性、阴性血清每孔≤20μL;(2)室温温育≤1h(牛羊血清),15-25℃孵育≤16-20h(猪血清);洗板;(3)加入酶标抗体溶液≤100μL/孔,15-25℃孵育≤1h,洗板;(4)加入底物溶液≤100μL/孔,15-25℃孵育10-15min;(5)加入终止液≤100μL/孔;酶标仪读值(450nm)5、结果评价:阴性对照OD>1.0;弱阳性PI应大于50%,阳性对照PI应大于70%。PI≥50%,结果为阳性;PI<50%,结果为阴性。6、保存条件:2-8℃7、到用户有效期:≥6个月8、产品由国家权威机构(即国家参  考实验室)参与研制。品目号2-26:口蹄疫非结构蛋白抗体单抗阻断ELISA试剂盒1、用途:检测猪、牛、羊及其它动物口蹄疫病毒(FMDV)非结构蛋白抗体的检测;2、敏感性、特异性均达到96%以上;3、重复性:批内及批间差均小于3%;4、试剂盒规格:1×96/盒;5、保存条件及有效期:2-8℃条件下保存,有效期12个月;6、结果判定(1)试验结果同时符合下列条件,方为有效:①阴性对照OD450平均值-阳性对照OD450平均值应≥0.6;②阳性对照阻断率均≥55%;(2)结果判定:猪血清样品:①被检样品Inh%≥30%,判为FMDV-NS抗体阳性;②被检样品20%≤Inh%<30%,判为FMDV-NS抗体可疑 ③被检样品Inh%<20%,判为FMDV-NS抗体阴性。 牛、羊以及其它动物血清样品:①被检样品Inh%≥40%,判为FMDV-NS抗体阳性;②被检样品25%≤Inh%<40%,判为FMDV-NS抗体可疑;③被检样品Inh%<25%,判为FMDV-NS抗体阴性。7、评标时,投标人应提供:所投产品生产企业应具有兽药GMP证书(验收范围含免疫学类诊断制品生产线生产)或相应有效证明。品目号2-27:口蹄疫A/O型抗体液相阻断ELISA试剂盒1.试剂用途:适用于牛、羊、猪等偶蹄动物口蹄疫A/O型抗体检测2.规格:10×96/盒;3.保存条件:病毒抗原-20℃以下保存,其他组分2-8℃存放。4.样本要求:血清5.试剂原理:液相阻断ELISA6.操作过程:(1)被检样品、阴阳性血清倍比稀释,每孔≤50μL;(2)每孔加入病毒抗原≤50μL,其中病原对照孔加入病原抗原≤100μL;37℃温育≤1.5h;(3)将第一步的液体转移到包被板,每孔≤50μL;37℃温育≤60min,洗板;(4)加入抗体溶液≤50μL/孔,37℃温育≤30min,洗板;(5)加入抗体溶液≤50μL/孔,37℃温育≤30min,洗板;(6)加入混合显色液≤50μL/孔,37℃避光温育≤15min;(7)加入终止液≤50μL/孔;酶标仪读值(450nm)7.成立条件:病毒抗原对照OD值应在1.0以上;阳性对照抗体效价应在1:1024±1滴度以内;阴性对照抗体效价应<1:8。8.结果判定:抗体效价≥1:128,判为阳性;抗体效价≤1:64,判为阴性;抗体效价在1:64~1:128时,判为可疑。9.到用户手上有效期:≥4个月10、产品由国家权威机构(即国家参  考实验室)参与研制。品目号2-28:口蹄疫O型合成肽免疫抗体间接ELISA检测试剂盒1、用途:检测猪口蹄疫O型合成肽免疫抗体2、原理:间接ELISA3、产品规格及配置:2×96/盒;4、操作过程及要求加入样品、阴性对照(无须稀释)、阳性对照(无须稀释)≤50μL,37℃孵育≤30min。洗板。加抗体溶液≤50μL。37℃孵育≤30min。洗板。加底物工作液≤50μL。37℃孵育≤12min。加终止液≤50uL,450nm检测。5、实验结果判定成立条件:PC?x -NC?x≥0.30,NC?x≤0.20 OD450≥0.5,样品结果为阳性;OD450≤0.5,样品结果为阴性。6、保存条件:+2℃-+8℃保存7、到用户手上有效期:≥9个月。品目号2-29:口蹄疫O型/A型单抗竞争固相阻断ELISA检测试剂盒1、用途:用于检测猪、牛、羊等各种动物的口蹄疫O型/A型抗体;2、原理:单抗竞争阻断型ELISA方法3、规格:2×96/盒;4、操作时间及过程:约45分钟;≤20倍稀释待检样品,在反应板上选取4个孔设置为阴/阳性对照孔,分别两孔中加入≤50μl 阴性对照,另两孔加入≤50μl 阳性对照;之后将稀释好的血清样品从稀释板中按≤50μl/孔次序转移至反应板相应孔内,立即在所有孔中加入 ≤50μl 酶标单抗,使用微量振荡器充分混匀,贴上封板膜,37℃ 静置孵育 ≤30 分钟。洗板3-5次。将等体积底物 A 溶液和底物 B 溶液混匀,在各孔加入≤50μl 混合液,贴上封板膜,置 37 ℃避光反应≤15 分钟。各孔加入≤50μl 终止液终止反应,在酶标仪上读取 OD450nm值;5、实验有效性分析及结果判定:ODPC<0.2;ODNC>0.6;若 S/N 值<0.4,样品为口蹄疫O型抗体阴性。若S/N值≥0.4,样品为口蹄疫O型抗体阳性;6、保存条件:2?8℃保存;7、到用户手上有效期:≧6个月。8、评标时,投标人应提供:所投产品生产企业应具有兽药GMP证书(验收范围含免疫学类诊断制品生产线生产)或相应有效证明。品目号2-30:口蹄疫O型/A型单抗竞争ELISA检测试剂盒1.用途:用于检测猪、牛、羊等动物血清中 O 型/A 型口蹄疫病毒(FMDV)抗体。2.原理:(1)单抗固相竞争ELISA,既可定性,也可定量。(2)ELISA板包被O型/A型口蹄疫病毒兔源抗血清、捕获O型/A型口蹄疫病毒灭活抗原;(3)样品血清和酶标抗体直接混合添加入酶标板;无须再添加酶标二抗操作;3.样本要求:血清4.产品规格及配置:5╳96/盒;5.操作过程及要求(1)稀释板中被检样品、阴阳性血清倍比稀释,设置空白对照孔;(2)稀释板液体平移至ELISA版,每孔≤50μL;(3)每孔加入等量酶标抗体工作液;37℃温育≤30min,洗板;(4)加入底物溶液≤50μL/孔,37℃避光温育10-15min;(5)加入终止液≤50μL/孔;(6)酶标仪读值(450nm);6.实验结果判定。酶标抗体对照孔OD应0.9-2.5范围内;阳性血清效价应1:1024±1滴度范围内;阴性对照抗体效价应<1:8。7.结果判定:以酶标抗体对照孔平均OD的60%设置为临界值。抗体效价≥1:64,判为阳性;抗体效价≤1:32,判为阴性;介于两者之间,判为可疑。8.保存条件:+2℃-+8℃保存9.到用户手上有效期:≥6个月。品目号2-31:口蹄疫O型/A型单克隆抗体竞争ELISA检测试剂盒1、用途:用于检测猪血清、牛血清和羊血清中口蹄疫病毒O型/A型抗体。2、原理:单抗固相竞争ELISA。3、样本要求:猪、牛和羊血清。4、产品规格及配置:1×96/盒。5、操作过程及要求样品和对照品≥50μl,加入酶标抗体(A)≥50μl,置37℃孵育≤60分钟。洗涤。每孔加入底物溶液≤50μl,置37℃避光孵育≤20分钟。每孔加入终止液(2mol/L硫酸溶液)≤50μl,450nm下读取OD450nm值。6、实验结果判定O型试剂盒:阴性对照血清OD450皿平均值应在L0-2.0范围内,阳性对照血清PI 值>60,则判为试验成立。待检猪血清PI值>25时,判为阳性,待检猪血清PI值≤25时,判为阴性;待检牛血清PI值>35时,判为阳性,待检牛血清PI值≤35时,判为阴性;待检羊血清PI 值>55时,判为阳性,待检羊血清PI值≤55时,判为阴性。A型试剂盒:阴性对照血清OD450nm平均值应在1.0-2.0范围内,阳性对照血清PI值>60,则判为试验成立。待检猪血清PI值>25时,判为阳性,待检猪血清PI值≤25时,判为阴性;待检牛血清PI值>45时,判为阳性,待检牛血清PI值≤45时,判为阴性;待检羊血清PI值>45时,判为阳性,待检羊血清PI值≤45时,判为阴性。7、保存条件:+2℃-+8℃保存。8、到用户手上有效期:≥12个月。

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来源:中国电力招标采购网 编辑:mof.go
 
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