公开招标招标公告
项目概况
受福州市台江区妇幼保健院委托，福建泰利 对[350103]FJTLZB[GK]2020007-1、福州市台江区妇幼保健院2020年为民办实事项目货物类采购项目（重新招标）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
福州市台江区妇幼保健院2020年为民办实事项目货物类采购项目（重新招标）的潜在投标人应在福建省 (zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费注册后使用会员账号在福建省 上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2020-11-16 09:30（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
采购方式：公开招标
预算金额：1400000元
包1：
合同包预算金额：1050000元
投标保证金：21000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
（一）硬件性能：1. *四通道主机，包含电刺激、表面肌电采集和共用等A、B、C、D、REF五个通道接口；2. 主机采用触控式导航面板，可单机便携工作；3. *采用蓝牙无线传输，通过蓝牙可实现主机与APP软件、生物刺激反馈软件等联合使用，实现无线生物反馈，开启多场景生物反馈评估及训练，如站立，行走，模拟爬梯等生活场景下的生物反馈训练；4. 电刺激工作时，主机屏幕上能够显示实时电流和设定电流，可分别或同时调节各个通道的电流大小； 5. *双级联接口，可最多同时级联4台主机，扩展为16通道；6. 采样位数：16位；7. *测量范围：1μV～3000μV(r.m.s)；8. 最高分辨率：≤2μV(r.m.s) ；9. *输出电流：0～100 mA，最小可调节步长50 μA，可实现0-600μA的微电流刺激；10. 刺激频率：0.5Hz～150Hz，最小可调节步长1Hz；11. *脉冲宽度：50μs～500ms；12. 刺激/休息时间：1s～99s可调，最小可调节步长1s；13. 可选配压力套件，进行压力评估及训练；（二）软件功能1. *多种盆底肌电评估模式：一分钟评估，三分钟评估和具有国际通用标准的Glazer评估；2. Glazer评估具有基于大数据建立的盆底常模类型，可智能解读评估报告的五种评估结果；3. 压力评估模式：使用可多次反复使用的充气型压力探头对盆底功能进行评估；4. *情景评估模式：采用蓝牙无线传输，可实现实际生活情景下如腹压增加时的盆底功能评估；5. 结合临床路径管理规范，以Glazer评估的结果和盆底专科病历信息的患者症状为依据，智能推荐个性化的处方治疗方案，一键开启治疗； 6. 神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激，重建中枢对盆底肌肉的控制，具有尿失禁、盆腔脏器脱垂、便秘、子宫复旧、尿潴留、肌肉酸痛等专业治疗方案；7. 肌电触发电刺激具有阈值上和阈值下两种触发方式，并且可选择手动阈值模式和自动阈值模式；8. *经皮神经电刺激具有连续刺激模式、爆发刺激模式、调频调幅刺激模式，可实现急性和慢性疼痛的缓解；9. *微电流刺激采用500ms刺激脉宽，微安级电流输出，可实现组织细胞修复，解决伤口愈合、瘢痕淡化、促进循环、淋巴水肿等问题；10. 可自定义治疗方案，并可根据用户习惯对自定义方案进行排序；11. Kegel模版训练具有肌电和压力两种模式；12. 所有生物反馈游戏训练开始前均有一分钟的热身阶段，为患者提供盆底训练的学习过程，且热身阶段的表现作为后续训练的依据；13. 可在诊疗记录中预览评估报告，回放评估过程，快速开始评估方案、治疗方案；14. 数据统计分析功能：可汇总导出患者的诊疗记录，可分析统计医生工作量、患者治疗数据以及耗材使用情况；15. 内置微云，可实现多种以及同类多台设备上患者基本信息、诊疗记录和方案参数的实时同步；16. 支持盆底专科信息系统，可实现盆底中心数据共享、规范诊疗的电子病历系统、预约及患者排班、科室患者及工作量的统计与分析功能等；17. 提供微信平台的线上培训课程体系，专业的医学团队进行线上培训。（一）硬件1.整机通过YY/T 0994-2015 磁刺激设备行业标准（需提供证明材料）；2.整机通过电磁兼容性EMC测试（需提供证明材料）；3.采用风冷冷却技术，安全、无漏液风险，无需后期额外维护费用，方便快捷更换线圈；4.标配盆底刺激专用线圈，可选配骶神经刺激专用线圈（磁刺激刺激线圈必须在产品组成中）；5.标配盆底磁刺激专用座椅，座椅靠背角度可调，可放平至180°，可实现坐位盆底肌刺激和仰卧位骶神经刺激；6.标配脚凳，可变换不同高度，满足多种治疗体位需求；7.标配触控式一体机，操作更简单；8.一体机整机通过电磁兼容性（EMC）认证，更安全；9.标配稳压电源，满足设备在复杂电压环境下的安全使用需求；10.可选配运动诱发电位监测模块（MEP），用于运动诱发电位检查；11.开放式平台，具备触发输入输出通用接口，可兼容肌电图等设备。（二）主机技术指标1.最大磁感应强度：6T，允差 ±20%；2.输出脉冲重复频率：0. 01 Hz～30Hz可调，允差±5%；1 Hz以下步长为0.01Hz, 1Hz以上步长为1Hz；3.脉冲上升时间：50μs ±10μs；4.脉冲持续时间：340μs ±20μs；5.磁感应强度最大变化率范围：40kT/s～80kT/s。（三）软件1.上位机软件通过GB/T 25000.51 软件工程软件产品质量要求与评价；2.可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激（含TBS模式）等多种刺激模式；3.内置治疗方案库，多种临床方案供医生选择，包含压力性尿失禁、急迫性尿失禁、膀胱过度活动症、便秘、大便失禁、盆底痛等；4.方案可自定义编辑，刺激强度、频率、脉冲个数、间歇时间、串时间、串数等参数可调；5.刺激方案具有数字和图形两种展示方式，刺激线圈温度达到40℃自动停止输出;6.自动化报告生成与打印，也可根据需要自定义编辑；7.患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息海量存储，并可实时查询、编辑及导出数据备份保存；8.含波形设置、权限设置等多种自设功能，满足用户多种临床及科研需求；9.兼容电子病历系统，实现设备间的数据互联互通。硬件：1.主机：便携式内置触摸屏一体机，7寸灵敏电容触摸屏显示，支持外部旋钮调节2.通道数：独立四通道表面肌电采集3.4通道神经肌肉电刺激通道，支持多部位多患者使用，4.4通道肌电触发电刺激5.采样位数：166.AD采样率：≧8192Hz7.输出电流：0－100mA8.输出脉冲波形：双向平衡波，刺激舒适，增强患者依从性9.调制模式：调制电刺激模式，可实现载波刺激及变频刺激，过程中不同频率、不同脉宽之间转换10.脉冲宽度：10μs～1000μs11.刺激频率：0.5Hz～999Hz，1Hz以上1Hz连续可调, 误差不大于±5%12.测量范围：1μV～999μV(r.m.s)13.最高分辨率：≤ 2μV(r.m.s)14.通频带：20Hz～500Hz(-3dB)15.一键式开机，直接进入操作软件界面,一键关机16.四通道标识区分，临床操作不易混乱。17.配备移动推车+折叠支架，满足床边和出诊的多场景需求。18.内置电源+外接电源，双供电模式，满足不同临床应用场景。软件：1.*多种产康方案，满足产后常见症状的治疗，包括：子宫复旧、产后尿潴留、乳腺疏通、腹直肌分离、腰背痛、肌肉酸痛等。2.*腰背痛评估，采用表面肌电方法评估腰背部肌肉是否出现过度紧张，并给出报告。3.*生物反馈治疗，通过采集腰背部肌肉的肌电信号，反馈至患者，指导患者高效放松腰背部肌肉，改善疼痛症状。4.自定义方案，客户可以自行编辑电刺激参数，设置方案，满足个性化和多样化的治疗。可以对方案的参数进行自定义设定并且存储。5.采用肌电触发电刺激，结合运动疗法，有效改善腹直肌分离。6.对腰背痛评估数据进行数据管理，包括查看、修改、查找、报告预览和打印等。7.方案设有电极片的粘贴示意图，方便客户操作。8.自动识别贴片脱落，脱落自动断电停止，安全操作。9.系统设置：可以对系统的基本参数进行设置，包括屏幕校准，亮度调节，色彩调节，时间调节以及软件程序的更新等。10.支持设备级联，可多台设备同时操作，拓展8通道，同时开启治疗。 合同履行期限：合同签订后 (15 ) 天内交货
本合同包：不接受联合体投标
包2：
合同包预算金额：350000元
投标保证金：7000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
一、基础功能1、设备由主机、预装软件、各级采集器及配套附件组成；2、设备为工作站式一体，配备万向轮，方便整体移动和操作；3、体质辨识问诊量表及判定标准须符合中华中医药学会标准ZYYXH/T 157--2009《中医体质分类与判定》要求；4、设备可针对不同场景选择体质辨识问诊量表；5、设备可根据体质检测结果，给出易发疾病倾向，并提供相应养生调养方案；6、设备能开展个体化中医养生干预服务，并给出合理的养生调养指导和经典处方建议；7、个体化养生干预方案包含饮食调理、经穴养生、运动调理、食疗食谱等内容，为被测试者提供个体化的健康养生指导建议；8、设备符合ISO9001、13485质量体系认证，并出具认证证书；9、配备“零候诊”系统，支持移动端扫码进入问诊系统。二、脉象单元1、为确保采脉方式符合中医浮中沉诊脉指法。设备具有气动无极梯度加压模式，配有磁吸式腕带脉象采集组件，传感器与腕带为磁吸式连接，便于快速确定脉位；2、可采集左右手寸关尺共6部脉，并将6部脉图输出在一份报告中（须提供软件截图及输出报告）；▲3、支持历史脉象信息的同屏对比，便于评估脉象变化（须提供软件界面截图）；4、设备可智能分析识别相兼脉，并提供脉象的时频参数；5、通过对脉波图的分析，自动给出脉位、脉率、脉节律、脉力、紧张度、流利度和脉名提示（须提供软件界面截图）；6、脉图采集界面中可实时显示静压值（须提供软件界面截图）；▲7、采样精度：主机采样率≥24位精度（须提供具有CMA认证的检测机构出具的检验报告，厂家自检报告无效）；8、灵敏度：传感器模块灵敏度≥3.6mV/g（须提供具有CMA认证的检测机构出具的检验报告，厂家自检报告无效）；▲9、快速泄压功能：在正常状态及单一故障下，可在12s内将外加力学量泄放到2.5kPa以下，电源中断情况下仍满足要求（须提供具有CMA认证的检测机构出具的检验报告，厂家自检报告无效）；▲10、压力：压力控制模块在0至70kPa范围内，压力稳定后的1min内，压力无变化（须提供具有CMA认证的检测机构出具的检验报告，厂家自检报告无效）；11、安全性：腕带与传感器之间具有分体式结构，可在任意状态下解除传感器与患者之间的接触，解除传感器模块对患者取脉部位的束缚（须提供具有CMA认证的检测机构出具的检验报告，厂家自检报告无效）；12、脉诊设备入选国家中医药管理局中医诊疗设备评估选型推荐品目。三、舌象单元1、光源环境为模拟日光光源，发光组件为球面无影光源，其中照明光源为LED灯；▲2、光源模块显色指数≥95（须提供食品药品监督管理局出具的检验报告，厂家自检报告无效）；3、色温范围在 5000k～5900k（优先范围小，色温控制能力强的产品；须提供具有CMA认证的检测机构出具的检验报告，厂家自检报告无效）；▲4、光源模块照度在标称值的±9%范围之内（须提供具有CMA认证的检测机构出具的检验报告，厂家自检报告无效；▲5、成像分辨率≥5lp/mm，最大像素为1800万（须提供具有CMA认证的检测机构出具的检验报告，厂家自检报告无效）；6、辐射照度：在300nm～2500nm光谱范围内的最大照度时的辐射照度不超过350w/㎡；7、舌面象采集箱具有吸入式通风功能；8、舌诊设备入选国家中医药管理局中医诊疗设备评估选型推荐品目。四、信息功能1、具有多维度数据管理功能，可对体质结果数据进行统计分析并以饼状图显示；2、具备慢性病健康管理系统，可提供高血压，高血糖，高血脂，高尿酸等慢病管理，具有慢性病（高血压，高血糖，高血脂，高尿酸）中医药健康管理系统软件著作权登记证书；3、可实现治未病大数据挖掘，具有中医治未病大数据挖掘与健康管理系统软件著作权登记证书；4、具备经典处方模块，可根据医生选择，数据库给出建议经典处方方案，包括饮片及中成药，供医生诊断之用；具备中医医用经典处方系统软件著作权登记证书；5、可针对0-6岁儿童进行体质辨识，具备儿童中医体质辨识健康管理系统软件著作权登记证书；6、可针对65岁以上老年人进行体质辨识，具备老年人中医体质辨识健康管理系统软件著作权登记证书；7、可针对孕产妇进行体质辨识，具备孕产妇中医体质辨识健康管理系统软件著作权登记证书；8、可根据中医舌象、脉象及问诊辨识等信息，自动判别、自动分析出中医体质以及对应的中医脏腑辨证分型；具备中医望闻问切四诊信息采集分析与综合诊断体质辨识系统软件著作权登记证书；9、本地病历的统计查询功能：可任意字段搜索查询中医采集信息，支持饼状图柱状图显示；10、移动端获取报告：可通过诊断结束后二维码扫描下载电子版报告；11、医生管理信息系统：医生可通过WEB管理端实现病人管理、病例查询、比对、数据统计功能。 合同履行期限：合同签订后 (15 ) 天内交货
本合同包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准(1)投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内；注：实行食品药品“九证合一”审批地区的须另附相关说明。(2)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。
包2
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准(1)投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内；注：实行食品药品“九证合一”审批地区的须另附相关说明。(2)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，不适用。节能产品，适用于（合同包1），按照财库〔2019〕19号文件执行。环境标志产品，适用于（合同包1），按照财库〔2019〕18号文件执行。信息安全产品，适用于（合同包1）。小型、微型企业，适用于（合同包1）。监狱企业，适用于（合同包1）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包1）。信用记录，适用于（合同包1），按照下列规定执行：（1）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站 、中国 查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2020-11-16 09:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
七、其他补充事宜
详见招标文件
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：福州市台江区妇幼保健院
地 址：台江区苍霞街道河下街83号
2.采购代理机构信息（如有）
名 称：福建泰利
地 址：福州市晋安区华林路336号锦绣福城西区20层1405、1407
3.项目 电
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联系人：李杨
咨询电话：010-51957458
手 机：13683233285
传 真：010-51957412
QQ:1211306049
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