太和县中医院介入科一批耗材采购项目（重发公告第1次）招标公告

项目概况

太和县中医院介入科一批耗材采购项目（重发公告第1次）招标项目的潜在投标人应在寰亚新点网站

一、招标项目名称及内容：

1、项目编号：2020HY-C641102

2、项目

3、预算金额：不超过皖北集采价格

4、最高限价：不超过皖北集采价格

5、采购需求：本项目共分10个包；

01包（介入科）

序号	耗材名称	参数及要求	备注
1	胆道支架系统	镍钛支架系统由一个镍钛诺支架和一个传送系统组成。各规格型号	在集采平台内
2	气管支架系统	该产品由支架和UNISTEP Plus推送系统组成。支架由Cond M Elgiloy合金单丝或带有不透射线芯丝的Cond M Elgiloy合金单丝编织而成；推送系统由共轴管件组成，与0.035英寸（0.89毫米）导丝配用。各规格型号	在集采平台内
3	食道支架系统	该产品为由符合GB/T24627标准的镍钛记忆合金编织而成的网格型支架，支架分涂膜和非涂膜两种，膜层材料式TPU，膜层厚度在0.1-0.5mm范围内，支架分直管网状，杯口球头，双喇口三种。各规格型号。	在集采平台内
4	食道支架系统	该产品为螺丝国定式腔道内支架置入器，带有不锈钢显影环。由端子、管体、接头、锁紧螺丝组成。各规格型号。	在集采平台内
5	肠道支架系统	该产品由支架和Unistep输送系统组成。各规格型号。	在集采平台内
6	一次性使用斑马导丝	造影导丝由安全丝、芯丝、绕丝以及导丝保护套管组成，其中导丝保护套管由锥型头、护套管和四通组成。各规格型号。	在集采平台内
7	非血管球囊扩张导管	该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire(OTW)型球囊扩张导管，从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。各规格型号。	在集采平台内
8	非血管球囊扩张导管	改产品由导管内体，外体，头端，球囊，编织内体，应力释放（Pebax4033SA01/Pebax5533SA01深蓝）和底座构成。各规格型号。	在集采平台内
9	医用胶	本品由ɑ-氰基丙烯酸正辛酯和ɑ-氰基丙烯酸正丁酯按一定比例配伍后装入玻璃安瓿中。各规格型号。	在集采平台内
10	一次性介入手术包	各规格型号。	在集采平台内
11	血管缝合器	该产品由血管夹、施夹器、交换鞘管、扩张器、导丝组成。各规格型号。	在集采平台内
12	超滑导丝	该产品由导丝和抗扭装置组成，其中导丝由内芯、尖端环、管状容器组成。各规格型号。	在集采平台内
13	加硬导丝	该产品芯丝由镍钛合金材料制成，整体涂有亲水涂层。各规格型号。	在集采平台内
14	微导管	该产品由微导管和配件组成。微导管由导管座、轴衬、导管轴组成。配件包括矫直器和注射器。各规格型号。	在集采平台内
17	栓塞弹簧圈（普圈）	该产品由推送丝、远端鞘管及远端头端不透射线标记构成，涂有硅油涂层。各规格型号。	在集采平台内
18	栓塞弹簧圈（普圈）	该产品由铂钨合金弹簧圈和合成纤维（Dacron）构成。弹簧圈随附有一个引导器和一个固定架。在运输和贮存时，固定夹用来固定导引器的两端。弹簧圈推杆用来将弹簧圈推出引导器，送入微导管。各规格型号。	在集采平台内
19	栓塞弹簧圈（微圈）	该产品由弹簧圈、引导其、推杆和固定器组成。各规格型号。	在集采平台内
20	明胶海绵粒栓塞剂	该产品为白色或微黄色质轻而柔软的多孔海绵颗粒状物，由猪皮明胶制备而成，不溶于水，但在体内可降解，是中期栓塞物质，完全降解时间14-90天。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。各规格型号。	在集采平台内
21	载药栓塞微球	该产品是由乙烯醇—钠丙烯酸盐(vinyl slcaho—sodium scrylate）制成。各规格型号。	在集采平台内
22	聚乙烯醇栓塞微球	该产品是一种颗粒状海绵样物质，化学名称为聚乙烯醇缩甲醛，不溶于水，非可降解材料。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。各规格型号。	在集采平台内
23	胆道引流导管	该产品系带有不透X线标记、可锁定猪尾形末端和Glidex亲水涂层的引流导管。无菌提供，环氧乙烷灭菌。产品内包括引流管、金属加强型套管、柔性加强型套管和鲁尔锁定帽。其中引流管由锁定接头、RO标记环、亲水涂层、缝线、管杆和钥匙组成。金属加强型套管和柔性加强型套管均由锁定接头和管杆组成。各规格型号。	在集采平台内
24	胆道引流导管	一次性使用引流导管包及配件产品中包含引流导管、AccuStick II引导器组、带软垂尖端的不锈钢导丝、带J型尖端的不锈钢导丝、带通管针的引导针、金属硬性套管、柔韧硬性套管、套管针、带旋塞阀的连接管、扩张器、带隔膜的luer帽、敷料（不含药物）、导管套囊和束带。各规格型号。	在集采平台内
25	药物洗脱外周球囊扩张导管	该产品为OTW型球囊扩张导管，由球囊、导管尖端、轴杆、Y型连接器、不透射线标记组成，涂有硅酮润滑涂层。该产品分为orchid型和dhalia型，其中orchid型产品适用0.035英寸导丝，dhalia型产品适用于0.018英寸导丝。各规格型号。	在集采平台内
26	药物洗脱外周球囊扩张导管	该产品为OTW型球囊扩张导管，由球囊、导管尖端、轴杆、Y型连接器、不透射线标记组成，涂有硅酮润滑涂层。该产品分为orchid型和dhalia型，其中orchid型产品适用0.035英寸导丝，dhalia型产品适用于0.018英寸导丝。各规格型号。	在集采平台内
27	造影导管	该产品分为单编织层导管和双编织层导管，由导管、导管座和保护套管（仅限双编织层导管）组成，表面涂覆涂层。各规格型号。	在集采平台内
28	造影导管	该产品由导管和座组成。各规格型号。	在集采平台内
29	普通导管鞘及穿刺套件	导管鞘及穿刺套件由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及闭塞器组成。各规格型号。	在集采平台内
30	栓塞微球	栓塞微粒球保存在生理盐水中。微球直径范围为40-1200μm，根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。各规格型号。	在集采平台内
31	造影导管	一次性使用输卵管造影导管根据导管头部的形式不同分为A型、B型及C型，产品根据导管的外径大小来区分产品的规格。产品A型由直头导管、接头及附件组成；B型由弯头导管、接头及附件组成，C型由直头导管、弯头导管、接头及附件组成。附件为导丝、三通阀及基座，附件可根据临床需求选配。各规格型号。	在集采平台内
32	引流管	引流导管材料为聚氨酯，涂覆有聚氧乙烯涂层。根据临床用途不同组成供应。各规格型号。	在集采平台内
33	引流管	引流导管材料为聚氨酯，涂覆有聚氧乙烯涂层。根据临床用途不同组成供应。各规格型号。	在集采平台内
34	微导管	微导管由管身、示标、座以及应变释放套管组成，带有支撑芯棒。各规格型号。	在集采平台内
35	栓塞材料	本品由ɑ-氰基丙烯酸正辛酯和ɑ-氰基丙烯酸正丁酯按一定比例配伍后装入玻璃安瓿中。各规格型号。	在集采平台内
36	中心静脉导管	该产品按使用部位，分为动脉、静脉、腔内三种，由泵体（即注射座：包括泵座、穿刺限位、穿刺隔膜、泵盖）、接头套管、锁紧内套、导管、药液过滤器和选用器械或附件组成。选用器械或附件可根据临床需要选择配置。包括：扳手、插管导引(血管勾)、一次性使用注射器、一次性使用注射针、麻醉用针、一次性塑柄手术刀、导丝、穿刺针、导管鞘、牵引针、钝针、导管固定锚。各规格型号。	在集采平台内
37	一次性使用植入式给药装置专用针	各规格型号。	/
38	血管鞘	该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。各规格型号。	在集采平台内
39	胆道扩张球囊	球囊扩张导管由手柄、护套管、导管外管、内管、显影环、球囊和软头组成，按尺寸不同分为若干规格，球囊额定压力分别为800Kpa、600Kpa、400Kpa，最小爆破压力分别为1000Kpa（直径6mm、8mm、10mm）、900Kpa（直径12mm、15mm、18mm、20mm）、500Kpa（直径25mm、30mm、40mm）。各规格型号。	在集采平台内
40	导丝	非血管导丝可分为J型软头和直型软头两种，每种根据导丝直径、长度不同分为若干规格。各规格型号。	在集采平台内
41	中心静脉导管	由植入式耐高压输液港、中心静脉导管、PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针、导管锁、导丝、冲洗器、无损伤针（直型和弯型）、穿刺针、血管鞘（扩张器和撕裂鞘）、有阀导入器（扩张器和撕裂鞘）、隧道针、血管拉钩和冲洗接头组成。各规格型号。	在集采平台内
42	经皮酒精注射疗法针	各规格型号。	/
43	一次性使用输卵管造影导管及附件	适用范围：产品适用于通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入操械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性，并进行注液疏通操作。规格1、A2型：3.3mm（10Fr）组成：直头导管、接头及附件（含三通阀、基座）；2、C2型：1.0mm（3Fr）/1.8mm(5.5Fr)组成：直头导管、弯头导管、接头及附件（含一根导丝和一根微导丝、三通阀及基座）；材质要求：导管材质：PE或Pebax；导丝：符合GB24627-2009标准要求的镍钛合金材料。灭菌要求：环氧乙烷灭菌。参选产品必须是安徽省医药采购平台所公示产品。	在集采平台内

02包（介入科）

序号	产品注册名称	规格	备注
1	TIPS覆膜支架系统	各规格型号，适用于初治和修复治疗门静脉高血压及其并发症，如静脉曲张出血、胃病、顽固性腹水和／或肝性胸水。TIPS覆膜支架系统主要由两部分构成：可植入的镍钛合金覆膜支架和经皮输送系统。覆膜支架由一个自膨式电镀镍钛诺合金（镍钛）支架组成，支架支撑着一个低渗透性的膨体聚四氟乙烯（ePTFE）覆膜。覆膜支架分两个功能区：肝内覆膜区和门脉裸区。由一个环状不透射线黄金标记带划分覆膜区和裸区。还有另外一个不透射线黄金标记位于覆膜支架的尾端。输送系统与直径不大于0.038英寸（0.97毫米）的导丝相容。输送系统主要有HDPE，EVA，304不锈钢，聚碳酸酯，硅胶，膨体聚四氟乙烯，尼龙，铂铱合金，丙烯酸树脂和紫外粘合剂组成。器械经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。	在集采平台内

03包（介入科）

序号	产品注册名称	规格	备注
1	耐高压输液港型中心静脉导管及附件	1.耐高压型，可注射3-5ml/秒高压造影剂 2.三个凸起点设计便于医护人员维护及操作 3.三角形设计，囊带切口小	在集采平台内
2	植入式输液港型中心静脉导管及附件	圆形设计，硅胶穿刺隔膜，六孔设计，便于固定	在集采平台内

04包（介入科）

序号	物资名称	参数及要求	备注
1	食管支架（普通）	有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失驰缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘,食道的支撑，各种规格。	省集采平台内
2	食管支架（覆膜防反流）	有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失驰缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘,食道的支撑，各种规格。	省集采平台内
3	胆道支架	产品用于胆道的支撑，各种规格。	省集采平台内
4	胆道支架	产品用于胆道的支撑，各种规格。	省集采平台内
5	气道支架	适用于扩张不适宜手术的十二指肠,幽门部癌症晚期患者的肠道狭窄的缓解治疗,以及术前肿瘤抑制治疗(化疗或放疗)期间,治疗吞咽困难及营养不良症状，各种规格。	省集采平台内
6	肠道支架	用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗，各种规格	省集采平台内
7	药物洗脱外周球囊扩张导管（大于150：套）	为OTW型球囊扩张导管，由球囊、导管尖端、轴杆、Y型连接器、不透射线标记组成，涂有硅酮润滑涂层。球囊由聚酰胺12制成，表面通过溶剂粘合方式涂有药物涂层，涂层中所含药物为紫杉醇，药物剂量为3.3μg/mm2,载药基质为硬脂酸镁。该产品分为orchid型和dhalia型，其中orchid型产品适用0.035英寸导丝，dhalia型产品适用于0.018英寸导丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。	省集采平台内
8	药物洗脱外周球囊扩张导管（6-150套）	为OTW型球囊扩张导管，由球囊、导管尖端、轴杆、Y型连接器、不透射线标记组成，涂有硅酮润滑涂层。球囊由聚酰胺12制成，表面通过溶剂粘合方式涂有药物涂层，涂层中所含药物为紫杉醇，药物剂量为3.3μg/mm2,载药基质为硬脂酸镁。该产品分为orchid型和dhalia型，其中orchid型产品适用0.035英寸导丝，dhalia型产品适用于0.018英寸导丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。	省集采平台内
9	血管鞘	用于介入手术中经皮穿刺插入血管系统，提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉和静脉的通道	省集采平台内
10	导引鞘	由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝、手术刀片、一次性使用无菌注射器组成，导管鞘分为I型、II型和III型，扩张器分为I型和II型。环氧乙烷灭菌，一次性使用，各种规格。	省集采平台内
11	导管鞘	用于介入手术中经皮穿刺插入血管系统，提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉和静脉的通道，各种规格。	省集采平台内
12	扩张球囊	用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、下腘动脉和肾动脉的狭窄，并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。该产品还适用于周围脉管系统的支架后扩张，各种规格	省集采平台内
13	双导丝球囊	导管由导管座、导管加强件、管体、固有导丝、球囊和尖端组成, 带有铂铱合金不透射线标记,导管在尖端部分和远端外管表面采用亲水性涂层润滑,管形尖端内腔和球囊采用硅油涂层润滑。制造材料为:导管座:聚碳酸酯;导管加强件:聚烯烃;固有导丝:镍钛合金;远端管体:尼龙11;近端管体:涂覆pebax的304不锈钢;球囊:尼龙12;导管尖端:Pebax;过度连接管:尼龙11。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用，各种规格。	省集采平台内
14	球囊加压装置	导管由导管座、导管加强件、管体、固有导丝、球囊和尖端组成, 带有铂铱合金不透射线标记,导管在尖端部分和远端外管表面采用亲水性涂层润滑,管形尖端内腔和球囊采用硅油涂层润滑。制造材料为:导管座:聚碳酸酯;导管加强件:聚烯烃;固有导丝:镍钛合金;远端管体:尼龙11;近端管体:涂覆pebax的304不锈钢;球囊:尼龙12;导管尖端:Pebax;过度连接管:尼龙11。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。	省集采平台内
15	注射器	适用于微创伤介入治疗或诊断手术中手动推注造影液及药液	省集采平台内
16	三联三通	连通板由基座、O型圈、旋阀、6%（鲁尔）圆锥锁定接头组成	省集采平台内
17	导引导管	用于一般血管及冠状动脉血管疾病。为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入提供通道，但此类器械不适用于脑血管疾病。	省集采平台内
18	Y阀	由Y型连接器（Y型阀体、鲁尔接头、O型圈、端盖）、扭转器、导丝塑形针组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用	省集采平台内
19	延长管	采用聚氯乙烯(PVC)材料制成,由管路和接头组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌	省集采平台内
20	微导管	用于向人体血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药剂，以及在腹部、外周和冠状动脉血管中进行超选造影，需搭配合适的导引导管和导丝使用。	省集采平台内
21	微导丝	为了把在作X射线观察时用于将造影剂注入患部而使用的导管，或者是为了把在对患者部实施“扩张”、“栓塞”、“活检”、“引流”、“药剂的注入”等处置时使用的导管引导到除冠状动脉以及心脏以外的血管中的目标部位而使用的导丝	省集采平台内
22	压力传感器	压力传感器由瓶塞穿刺器、压力传感器、流量调节器、传输管路、开关（三通阀）、灌注阀、保护套和五色标签组成	省集采平台内
23	压迫止血器	主要用于经皮介入术后，桡动脉穿刺处的压迫止血	在省集采平台内
24	高压筒	适用于X射线（CT、DSA）、核磁共振（MRI）和超声（US）检查中，与高压注射泵配套使用注射造影剂、药液之用。	在省集采平台内
25	活检针	用于肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结软组织或软组织肿瘤中获得活检组织	在省集采平台内
26	同轴活检针	该器械与一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中，同轴活检针可用作引导针。	在省集采平台内
27	透析导管	适用于血液透析、血液灌流或血浆分离透析治疗时,通过颈静脉、锁骨下动脉(或静脉)或股静脉建立临时或短期或长期的血管通路。	在省集采平台内
28	引流导管	用于脓肿、囊肿和其他常用目的的引流应用	在省集采平台内
29	导丝	用于包括血管在内的管腔器官的诊断和治疗及将导管等引导到某个特定部位	在省集采平台内

05包（神经介入科）

序号	产品注册名称	规格	备注
1	血栓抽吸导管系统	各规格型号，包含再灌注导管、分离器和抽吸延长管，一次性使用，适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉—M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。血栓抽吸延长管用于连接再灌注导管和负压吸引泵。	在集采平台内
2	输送导管系统	各规格型号，一次性使用，适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周、冠状和颅内血管系统。输送导管系统由输送导管、适配导管、支撑导管、连接管及Y型连接器组成。	在集采平台内
3	输送微导管	各规格型号，一次性使用，适用于帮助将造景剂和闭塞弹簧圈输送到外周和颅内血管。输送微导管由近端海波管、近端导管、远端导管、亲水涂层、不透射线标记物及带止血阀的Y型连接器组成。	在集采平台内
4	一次性使用介入微导管	各规格型号，一次性使用，适用于人体外周及腹部血管。通过导丝到达指定位置后，可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。	在集采平台内
5	自膨式颅内取栓器	一次性使用，通过在堵塞部位建立临时性旁路以及/或通过非手术方式清除栓塞和血栓，帮助急性缺血性中风继发颅内血管堵塞患者恢复血流。使用同时，可以抽吸以及注射或灌注造影剂及其他液体。由筐体和输送系统组成，其中输送系统包括一条输送导丝和一个导入器。筐体预先安装在导入器内部的输送导丝上。框体材料为镍钛合金。	在集采平台内
6	远端闭合双层网篮取栓器	各规格型号，一次性使用，适用于因神经血管闭塞而经历急性缺血性卒中的患者恢复血流（症状发作8小时内）。用于直径1.5mm至5mm的前循环后循环神经血管。结构由位于锥形镍钛合金管身远端的镍钛合金可回收支架样组装件组成。支架样组装件为双层结构，包括镍钛合金外架、内通道及位于远端的导丝样软头端。支架样部分的直径为5mm，工作长度为21或33mm。管身为镍钛合金芯丝，其近端4200px带有PTFE涂层，远端带有Pebax护套。	在集采平台内
7	微导管	各规格型号，一次性使用，适用于将各种诊断器械、治疗栓塞用器械和治疗药剂注入血管系统,并可用于外周和冠状血管系统的超选择性血管造影。	在集采平台内
8	远端通路导引导管	各规格型号，一次性使用，适用于在外周血管、冠状和神经血管系统中将介入器械或诊断器械引入血管内。包括导管和可分离导入鞘，其中导管由管身和导管座组成，可分离导入鞘由鞘管和可分离座组成。导管管身材料为内层的聚四氟乙烯(PTFE)、加固层的304不锈钢和外层具有不同硬度的尼龙，外表面有亲水涂层，远端有不透射线标记带。可分离导入鞘鞘管材料为聚四氟乙烯。	在集采平台内
9	导引导管	各规格型号，一次性使用，适用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。	在集采平台内
10	弹簧圈解脱装置	各规格型号，一次性使用，适用于分离弹簧圈。以栓塞颅内动脉瘤及其他如神经血管系统静脉畸形和动静脉瘘,也可用于外周血管系统的动静脉栓塞。由一个带压力表的透明注射器管、一个带闭锁机制的螺纹式活塞装置和一个柔性高压延伸管道组成。	在集采平台内
11	弹簧圈分离控制盒系统	各规格型号，一次性使用，适用于分离弹簧圈，对颅内动脉瘤进行栓塞治疗，由分离控制盒及连接电缆组成，与弹簧圈系统配合使用。	在集采平台内
12	弹簧圈辅助支架	各规格型号，一次性使用，适用于与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用，由支架和传送系统组成，传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。支架预装在导入器内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料制成，采用闭合式设计。支架每一端有四个铂钨合金标记带，支架外表面涂有Parylence-C涂层。传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯构成。	在集采平台内
13	弹簧圈	各规格型号，一次性使用，适用于对颅内动脉瘤进行栓塞治疗，由递送钢丝(DPU)和弹簧圈组成,递送钢丝外部套有导入套管。弹簧圈材料为铂钨合金,弹簧圈内部含有聚电子射线灭菌羟基乙酸抗解线。	在集采平台内
14	可分离弹簧圈系统	各规格型号，一次性使用，填塞形和框形可分离弹簧圈用于对颅内动脉瘤和其他血管畸形（如神经脉管系统的动静脉畸形和动静脉瘘）进行栓塞处理，以及对外周脉管系统的动脉和静脉进行栓塞处理。超柔软形可分离弹簧圈用于栓塞颅内动脉瘤。	在集采平台内

06包（神经介入科）

包号	耗材名称	参数及要求	备注
1	血管鞘组	该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成导管鞘从鞘尖端起500mm的范围内，可设1－10个钨造影标记物。塑料型导丝从尖端起300mm的范围内，可设1－10个钨造影标记物。各规格型号	在集采平台内
2	一次性使用介入手术器械包（穿刺针）	介入手术器械包基本配置组成：导管鞘套装（导管鞘、扩张器、导引导丝、穿刺针）、三通旋塞（二联三通、三联三通、四联三通）、造影剂推入器（即三环注射器）、穿刺针、手术刀、压力延长管、Y型连接器套装、球囊扩张压力泵。介入手术器械包可选配：输液器。	在集采平台内
3	造影导管	该产品由头端顶端、远端头端、中间头端、管体、应力释放和座组成。根据规格和形状的不同分为不同规格型号。	在集采平台内
4	血管内造影导管	该产品由导管和导管套节组成。导管管道带有316不锈钢金属丝编织层。各规格型号	在集采平台内
5	导引导管	该产品主要由座、体部、TransTipⅡ、TransTipⅠ、头端、头端涂层、内体、编织部、应力释放部分组成。导管有效长度为50cm-129cm.各规格型号	在集采平台内
6	导丝	该产品由芯丝、绕丝组成，涂覆PTFE涂层。各规格型号	在集采平台内
7	导丝	导丝为带有ICE亲水涂层的易控、聚合物末端导丝。导丝芯丝为不锈钢丝，外层为聚四氟乙烯涂层，导丝末端接有逐渐变细的镍钛诺金属丝。	在集采平台内
8	球囊扩张导管	该产品由球囊、不透辐射性标记（2个）、末端、远端导管、远近端过渡导管、近端导管（聚四氟乙烯涂层）、球囊内腔导管、导引导丝出口、动力支撑针杆、导管加强件、座及球囊保护管组成。各规格型号	在集采平台内
9	一次性使用造影导丝	造影导丝由安全丝、芯丝、绕丝以及导丝保护套管组成，其中导丝保护套管由锥型头、护套管和四通组成。各规格型号	在集采平台内
10	球囊扩张导管	球囊扩张导管的扩张元件是靠近远端的球囊，导管有两个不透X射线的标记，分别位于近端和远端，用来指示已充盈球囊的扩张部分各规格型号	在集采平台内
11	PTA球囊扩张导管	该产品采用同轴设计。外轴用于球囊扩张，导丝管腔则允许使用0.014in或0.018 in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部分部位。球囊设计用于在建议的压力下提供已知直径和长度的可扩张节段。不投射线标记带有助于在荧光透视下放置球囊。各规格型号	在集采平台内
12	预安装血管支架系统	该产品由支架和输送系统组成，支架预装在内含半顺应性球囊的Monorail支架推送系统上。支架由316L不锈钢制成；输送系统上嵌有二处不透X线的标记，可与规格为.014 in.(0.36 mm)或.018 in.(0.46 mm)的导丝配套使用。各规格型号	在集采平台内
13	镍钛支架系统	该产品由支架与输送系统组成,输送系统分为Precise RX和Precise PRO RX型。各规格型号	在集采平台内
14	镍钛支架系统	镍钛支架系统由一个镍钛诺支架和一个传送系统组成。各规格型号	在集采平台内
15	球囊扩张支架系统	该产品为一个由L605钴铬合金制成的球囊扩张支架系统,该球囊扩张支架被预先安装在一个快递交换(RX)型支架输送系统的球囊上;位于球囊下面的两个不透射线标记，用于指示支架的位置并且可以在荧光透视下指示球囊的工作长度；近端体部标记，帮助定位输送导管相对于胆道/肾导引导管头端的位置;距离球囊中心大约30cm处的第三条标记,帮助定位导丝出口位置，并便于进行导管取出和交换。各规格型号	在集采平台内
16	外周支架系统	该产品由支架和OTW型输送系统组成,输送系统可与0.035英寸(0.89mm)导丝兼容。球囊为双层设计。各规格型号	在集采平台内
17	镍钛支架系统	该产品由支架与输送系统组成,输送系统分为Precise RX和Precise PRO RX型。各规格型号	在集采平台内
18	颈动脉支架(单轨型)	该产品由自膨式支架和推送器组成，推送器为Monorail同轴鞘管型。各规格型号	在集采平台内
19	颈动脉支架系统	颈动脉支架系统由输送系统、自膨胀镍钛合金支架和漏斗形导引器组成;输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和手柄组成。支架为一定长度和直径的网状管体,采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,安装在内导管和外导管鞘之间。支架外形分为直形和锥形两种。各规格型号	在集采平台内
20	栓子捕获钢丝系统	该产品主要由栓子捕获钢丝组件、释放鞘、回收鞘、扭转/锁定器械、过滤网篮导入器、可撕脱的导丝导入器组成。各规格型号	在集采平台内
21	抗栓塞远端保护装置	该产品由滤器、导丝、输送系统、回收导管、导引器、导丝扭控器、冲洗注射器及冲洗针头组成。各规格型号	在集采平台内
22	封堵止血系统	该系统由插塞填充器和可吸收性插塞组成，其中插塞填充器由手柄组件和输送杆组成。可吸收性插塞被完全封闭在输送杆的远端部分，通过使用现有的法式特定尺码的工作长度不超过12厘米的手术血管鞘引导器，插塞填充器将可吸收性插塞定位并释放至股穿刺部位的血管外表面。各规格型号	在集采平台内
23	血管闭合系统	该产品由血管夹、施夹器、交换鞘管、扩张器、导丝组成。各规格型号	在集采平台内
24	导丝	该产品包括可接延长件导丝、不可接延长件导丝和导丝延长件。导丝单包装中主要由亲水导丝、保护盘管、成形杆、扭矩装置和插入工具组成；延长件单包装中仅含导丝延长件及保护盘管。各规格型号	在集采平台内
25	远端通路导引导管	产品主要包括导管和可分离导入鞘，其中导管由管身和导管座组成，可分离导入鞘由鞘管和可分离座组成。导管管身材料为内层的聚四氟乙烯(PTFE)、加固层的304不锈钢和外层具有不同硬度的尼龙，外表面有亲水涂层，远端有不透射线标记带。各规格型号	在集采平台内
26	神经血管重塑装置	神经血管重塑装置(商品名：Solitaire AB)由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成。各规格型号	在集采平台内
27	微导管	该产品由导管和塑形杆组成。导管由座、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑涂层和外壁亲水涂层组成。各规格型号	在集采平台内
28	灌注导管	主要由导管、导管座组成。产品外表面有亲水涂层,内腔有PTFE涂层。导管体部的远端部分不透X线,远端有一个标记带。各规格型号	在集采平台内
29	弹簧圈系统	该产品由线圈、导入鞘管、缩退锁和递送推杆组成。各规格型号	在集采平台内
30	微导管	该产品为过导丝型单腔微导管，包装内带有一个蒸汽塑形针。导管远端上有一个或两个铂/铱合金不透射线标记。各规格型号	在集采平台内
31	神经血管重塑装置	神经血管重塑装置(商品名：Solitaire AB)由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成。各规格型号	在集采平台内
32	即时解脱器	该产品与Axium可解脱弹簧圈为配套使用产品，由手柄，节流阀端盖，滑动开关，接合销，砧，制动杆，滑动组件弹簧。各规格型号	在集采平台内
33	弹簧圈系统	该产品由线圈、V-trak递送推杆、导入鞘管和缩退锁组成。各规格型号	在集采平台内
34	颅内可电解脱弹簧圈	该产品为电解脱型弹簧圈,用于颅内动脉瘤和硬脑膜动静脉瘘的栓塞	在集采平台内
35	栓塞保护器	该产品由连接在不锈钢丝上的镍钛抓捕丝贯穿着的抓捕网和SpiderFX导管组成。用于在血管介入术中为患者提供尾端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管、冠脉和颈动脉。各规格型号	在集采平台内
36	液态栓塞系统	该产品配有注射器。用于外周和神经血管(包含动脉畸形和富含血管的肿瘤)损伤的栓塞及颅内动脉瘤的栓塞。各规格型号	在集采平台内
37	外周支架和输送器	外周适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在骼总动脉、骼外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔直径。颈动脉用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉狭窄的扩张治疗。各规格型号	在集采平台内
38	可解脱弹簧圈	该产品由弹簧圈和传送金属丝组成，主要用于颅内动脉瘤的血管内栓塞，同时也适用于其他神经血管畸形的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。该产品还适用于外周血管系统的动脉和静脉的栓塞。各规格型号	在集采平台内
39	按压式Y型连接器套装	产品由按压式Y型连接器、塑型针和扭转器组成。主要技术指标： 1、按压式Y阀连接器 1.1耐压性：产品的耐压性应良好 1.2连接牢固度：Y阀帽与Y阀体、选装接头与Y阀体之间连接应牢固： 1.3按压顺畅性：Y阀帽应活动自由且能自由回位，并无明显卡阻。 2、塑型针 2.1管体内通畅性：管体内应顺畅： 2.2管体耐腐蚀性：管体应有良好耐腐蚀性： 2.3连接强度：管体与管座之间的连接应牢固。 3、扭转器 3.1夹持性能:扭转器夹持性能应良好。 4、产品应无菌。各规格型号	在集采平台内
40	球囊扩张压力泵	产品由手柄，扳机，芯杆，齿条，套筒，胶塞，压力表，延长管，旋转接头和三通旋塞组成。主要技术指标：1.连接牢固度：套筒与延长管的连接处，旋转接头与延长管的连接处应承受15N的静态轴向拉力；2.压力精度：压力精度为±1.0atm；3.气密性：气密性完好，无漏气现象；4.芯杆强度：KDL-IN25，KDL-IN30和KDL-IN40的芯杆应分别能承受25atm，30atm和40atm的压力，无断裂，齿条脱落现象；5.压力管耐压强度：KDL-IN25，KDL-IN30，KDL-IN40应分别能承受25atm,30atm,和40atm的压力，无破裂现象；6.压力卸载：卸载压力后，压力表指针应能指零；7.产品应无菌。各规格型号	在集采平台内
41	脑血栓取出装置	该产品由支架型取栓网、推送金属丝和不透射线标记（近端显影圈、远端显影点）组成，预装于保护套内。各规格型号	在集采平台内
42	血流重建装置	该产品由一个预装在保护套内Solitaire FR血流重建装置连接一条推送金属丝组成。各规格型号	在集采平台内
43	颅内球囊扩张导管	该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头，球囊保护鞘、球囊、球囊内管、不透射线标记（Marker）、球囊外管、金属导管、护套、接头组成。各规格型号	在集采平台内
44	远端通路导管	该产品是一种非锥形的单腔导管，导管内壁材料为聚四氟乙烯和聚烯烃，管身使用不锈钢线圈和编织丝双层复合结构，远端部分具有蒸汽可塑性，并带有不透射线标记。包装内还有附件导入鞘管和蒸汽塑形杆。各规格型号	在集采平台内
45	外周血管球囊扩张导管	该产品由双层球囊、球囊内部构件、头端、双腔导管轴、鲁尔接头以及压力释放阀组成，带有铂铱合金不透射线标记，产品远端外表面以及导丝腔涂覆涂层。各规格型号	在集采平台内
46	PTA球囊扩张导管	该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire(OTW)型球囊扩张导管，从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。各规格型号	在集采平台内
47	远端通路导管	该产品是一种非锥形的单腔导管，管身使用不锈钢线圈和编织丝双层复合结构，外表面带有亲水涂层。远端部分具有蒸汽可塑性，并带有不透射线标记。包装内还有附件导入鞘管和蒸汽塑形杆。各规格型号	在集采平台内
48	神经血管重塑装置	神经血管重塑装置(商品名：Solitaire AB)由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成。各规格型号	在集采平台内
49	PTCA扩张导管	该产品为快速交换球囊导管，导管末端部分为同轴双腔设计，外层管腔用于球囊进行膨胀处理，导引钢丝腔适用于直径≤0.014in/0.36mm的导引钢丝。各规格型号	在集采平台内
50	PTCA扩张导管	该产品是快速交换导管，导管远端尖端附近都带有一个半顺应性球囊。导管的远端部分是双腔同轴结构。外腔用于球囊扩张．内腔允许使用直径≤0. 014in (0. 36 mm)的导丝将导管推进到并通过需要扩张的狭窄部位或支架部位。各规格型号	在集采平台内
51	导引导管	导引导管由手柄/应力缓冲器和导引导管管杆组成。导管管杆分为内层，中层和外层三层。各规格型号	在集采平台内
52	血栓保护系统	该产品由一根远端带有可自由旋转型结构的过滤器的经皮导丝（保护导丝）、一个 EZ 植入鞘、一个 EZ 取物鞘以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。一根EZ 取物鞘可单独包装。各规格型号	在集采平台内
53	微导管	该产品由导管和塑形杆组成。导管由座、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑涂层和外壁亲水涂层组成。各规格型号	在集采平台内
54	弹簧圈分离控制盒	本产品由机体、电池组、指示灯、解脱按钮组成。本产品为一次性使用装置。各规格型号	在集采平台内
55	颅内超微支架系统	系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。两端各有3个钽标记带，并且有3根螺旋形的钽标记带。产品采用电子束辐射灭菌。各规格型号	在集采平台内
56	支架系统	该产品由球囊扩张导管、预装在球囊上的支架和附件组成。球囊上有两个铂/铱合金标记带；附件包括冲洗针和304L不锈钢导入鞘管。各规格型号	在集采平台内
57	球囊扩张导管	该产品带有DURALYN可扩张球囊的导管，导管采用了Rapid Exchange 设计，包括单个扩张内腔和一个远端导丝腔。球囊内有两个不透X线的标记带（铂铱合金）表示球囊的扩张部分，可帮助放置球囊。各规格型号	在集采平台内
58	血管重建装置和传送系统	该产品由支架和传送系统组成，传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。支架采用闭合式设计。支架每一端有四个钽标记带，支架外表面涂有一层聚合物。传送导丝由带有不透X线标记的镍钛诺导丝芯构成。各规格型号	在集采平台内
59	颈动脉导引鞘	该产品由鞘管、扩张器、螺旋阀（或十字阀）、Y型连接器和三通管组成，鞘管表面涂有亲水性涂层。各规格型号	在集采平台内
60	导引鞘	该产品由鞘管、扩张器、螺旋止血阀或十字止血阀、Y型连接器和三通管组成。各规格型号	在集采平台内
61	微导管	微导管由编织网管、应力扩散管（内层）、应力扩散管（外层）和手柄组成。编织管网前端有一个铂铱合金不透射线标记；管身外层涂覆有亲水涂层；手柄为鲁尔锁定接头；包装内带有一个不锈钢材质的蒸汽塑形杆。各规格型号	在集采平台内
62	远端通路导引导管	该产品由鞘管、连接件和应力扩散管组成；鞘管为编织网管，由PTFE内衬，镍钛合金丝、PET、PO等材料制作而成；在导管远端有一个铂铱合金材料的显影环；导管尾部设计有连接件用于握持和其他器械的配合。各规格型号	在集采平台内
63	一次性使用导管鞘组	该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝、手术刀片、一次性使用无菌注射器组成，导管鞘分为I型、II型和III型，扩张器分为I型和II型。各规格型号	在集采平台内
64	带亲水性涂层造影导管	该产品由导管座,粘合剂,压力释放装置,导管轴,导管尖端,亲水性涂层和油墨等组成。各规格型号	在集采平台内
65	球囊扩张导管	该产品由轴管、球囊、套节及一些保护性部件组成。导管远端涂有亲水性涂层，各规格型号	在集采平台内
66	微导丝	产品由导丝、插入针和扭矩器组成。导丝表面涂有聚亚安酯树脂和亲水涂层近端线圈绕丝远端X射线不透过线圈绕丝。各规格型号	在集采平台内
67	导引导丝	HI-TORQUEPILOT导引导丝是一种可控导丝。根据不锈钢芯丝远端尺寸的不同分为50,150和200三种类型，各有两种长度(190厘米和300厘米)，导丝尖端可由医生塑成各种形状，或预塑成“J”形。各规格型号	在集采平台内

07包（神经介入科）

序号	耗材通用名称	品牌规格
1	导引导丝	1012587，1013824，2078172等各规格
2	保护伞专用导引导丝	22439-19等各规格
3	外周动脉导丝	357259等规格
4	微导丝	M001468050，M00326010;M00326110;M00326310;等各规格
5	神经导丝	1301，1331，2601，2641,2651等各规格
6	导引鞘系统	4F，5F，6F等规格
7	导引导管	10042，10162等各规格
8	导引导管（血栓抽吸功能）	GC-040-132，GC-040-148，GC-060-125等各规格
9	神经微导管	M0031681810，90238，C1775ST，M003XT2735810等各规格
10	预塑形微导管	M0031441900等各规格
11	一次性使用介入微导管	TJMC10
12	颅内支持导管	M003IC058115A0;M003IC058132A0;M003IC060132A0等各规格
13	远端通路导管	90720；90721等各规格
14	球囊导引导管	90073，等各规格
15	外周血管球囊扩张导管	A1015-020，B1040-020，1014252-020等各规格
16	外周球囊扩张导管	1008191-30等各规格
17	PTA球囊导管Gateway	M0032072409150;M0032072409200;M0032072409220等各规格
18	颅内球囊扩张导管	SFX-2-10等各规格
19	颈动脉支架系统	1011343-40;1011344-40，82095-01等各规格
20	球囊扩张支架系统	1011486-12等各规格
21	外周支架系统	11000-12，371436等各规格
22	自膨式外周支架系统	1012832-20，17503090-20，1013011-120等各规格
23	自膨式镍钛合金外周血管支架系统	379920等规格
24	自膨式血管支架系统	1012528-20等各规格
25	外周编织型支架系统	S-45-030-080-P6等各规格
26	抗栓塞远端保护装置	22437-19;22438-19
27	一次性使用栓塞保护伞	TJEP03-190
28	自膨式颅内支架系统	LEO.2,5×12、LEO.2,5×18、LEO.3,5×18，LEO.4,5×30、LEO.5,5×30，M003WE0250090，M003WE0250150等各规格
29	颅内动脉支架系统（球扩）	A2508;A2510;A2513;A2515;等各规格
30	颅内支架系统（弹簧圈辅助支架）	M003EN3E25150，M003EN3E30300等各规格
31	颅内覆膜支架系统	SG3507;SG3510;等各规格
32	血管重建装置	TB2510;TB2515;等各规格
33	取栓支架	90184，等各规格
34	可解脱弹簧圈	M0035463060，M0035471030，M0035422030，M0035432010等各规格
35	弹簧圈解脱器	TJCDC
36	栓塞用弹簧圈系统	TJCST1.502-3D，TJCST1.502-2D，TJCST0509，
37	可解脱弹簧圈分离系统	M00345100950
38	颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统	SEDC10-1.5-01，SEDC10-02-01，SEDC14-06-15，SEDC14-10-30，SEDC10-02-03，等各规格型号
39	血管缝合系统	12673
40	血管闭合系统	14679

08包（外一科血管耗材）

序号	物资名称	单位
1	外周自膨式支架系统	套
2	微导管	套
3	支架系统	套
4	支持导管	套
5	自膨式支架系统	套
6	pta扩张导管	套
7	“鹅颈”式抓捕器套件	套
8	外周斑块切除系统	套
9	栓塞保护器	套
10	pta球囊导管	套
11	pta球囊扩张导管	套
12	人造血管	套
13	支持导管	套
14	血管支架	套
15	血管覆膜支架	套
16	大动脉覆膜支架系统	套
17	药物洗脱外周球囊扩张导管	套
18	溶栓导管套装	套
19	微导丝	套
20	微导管	套
21	双腔取栓导管	套
22	rups100	套
23	12F长鞘	套
24	外周斑块切除系统	套
25	栓塞保护器	套
26	“鹅颈”式抓捕器套件	套
27	导丝	套
28	双腔取栓导管	套
29	双导丝球囊	套

09包（外一科血管耗材）

1	可转换腔静脉滤器	套
2	下腔静脉滤器（可回收）	套

10包（外一科血管耗材）

永久性下腔静脉滤器

套

6、合同履行期限：本次招标范围为2年内的耗材供货及配送服务, 服务期满后服务质量经考核为良好及以上，按原合同内容及价格可续签1年合同（如遇国家相关政策，按新政策执行）；

7、本项目不接受联合体投标；

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策详见招标文件

3.本项目的特定资格要求：

3.1 供应商须具有有效的营业执照；

3.2 供应商如为代理商须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案凭证；供应商如为生产商须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产许可证和中华人民共和国医疗器械经营许可证；

3.3 投标人所投产品为一类医疗器械，须提供有效的医疗器械备案凭证；投标人所投产品为二类或三类医疗器械，须提供有效的医疗器械注册证；

3.4 本项目采用资格后审，不接受联合体投标；

3.5 投标供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为成交候选供应商，不得确定为成交供应商：

①供应商被人民法院列入失信被执行人的；

②供应商或其法定代表人或拟派

③供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的；

④供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；

⑤供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。

三、首次登录须办理注册手续，具体操作参见《寰亚新点电子交易系统投标人征集公告》。投标人/供应商完成企业注册并审核通过后即可参加招标采购活动。
(2)已注册完成的潜在投标人/供应商可登录“寰亚新点电子交易系统”，选中拟参加项目及标段，在线缴纳费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件）。

本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过相关网站及寰亚新点电子交易系统发布，招标人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅上述相关内容，否则责任自负；联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作。

（3）缴纳费用开票所需的纳税人识别号，以投标人注册登记时填报的统一社会信用代码为准，投标人需确保其真实有效，否则后果自负。

4、售价：每包段收取交易系统维护费人民币500元整,售后不退。

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

1、提交投标文件截止时间、开标时间：2021年1月8日9点30分（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止不得少于20日）

2、开标

六、其他补充事宜：本项目招标公告在“中国 : ； : ；寰亚新点电子交易系统: :8080”网站发布。

七：对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1、采购人信息

地

2、采购代理机构信息

名称：

电子

地

3、项目

电

备注：您的权限不能浏览详细内容,非正式会员请联系办理会员入网注册事宜，并缴费成为正式会员后登录网站会员区可查看招标公告、招名方式或下载报名表格等详细内容！为保证您能够顺利投标，具体要求及购买标书操作流程按公告详细内容为准。

咨询联系人：李工
咨询电话：010-51957458
传真：010-51957412
手机：13683233285
QQ:1211306049
微信：Li13683233285
邮箱：1211306049@qq.com
来源：中国电力招标采购网编辑：ahhyzb