脊柱手术工具系统I招标公告（2020

我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

一、项目名称

项目

二、项目编号

项目编号：2020-JL13(03)-W10126

三、项目概况及采购范围

四、投标人资格条件

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）投标人注册资本不低于人民币200万元，且投标人成立时间不少于1 年。

（三）投标人非外资独资或外资控股企业。

（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一

（五）投标人需近三年内（截止开标时间）在“国家企业信用信息公示系统”上无与医疗设备相关的不良记录。且未在我院发布的供应商黑名单中。招标人或招标代理机构同时参考“天眼查”第三方平台查询投标人之间有无关联性。

（六）投标货物必须是投标人主营或主营范围产品，以投标人提供的营业执照（事业单位法人证书）或生产许可证或经营许可证或备案凭证等证明材料为准。投标货物还需具有国家药品监督部门出具的医疗器械注册登记表或医疗器械生产产品登记表或医疗器械注册证。

（七）投标人如为生产企业，则须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；

投标人如为代理商，其所投产品（非进口）的生产企业须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，生产企业的各级代理商及投标人自身还须具备营业执照、医疗器械经营许咨询电话18811547188可证或医疗器械经营备案凭证。进口产品资质证明材料需追溯至国内总代。

（八）本项目不接受 联合体投标。

五、样品

本项目不涉及样品的递交。

六、报名时间、地点、方式及招标文件售价

（一）报名时间：2021年3月3日至3月12日（08:00至12:00，14:30至17:00）（节假日除外，系指北京时间，下同）。

（二）报名地点（招标代理机构地点）：重庆市。

（三）报名

1.营业执照、组织机构代码证和税务登记证或事业单位法人证书（三证合一的仅提供营业执照）【附录1】。

2.潜在投标人代表身份证明

（1）如为法定代表人，只需提供法定代表人资格证明书即可【附录2】；

（2）如为非法定代表人，则需“法定代表人授权书”【附录3】，以及被授权人在职员工证明、最近连续3个月缴纳社保证明（社保不足3个月的，则需提供最近连续3个月银行打印版工资流水）。

3.声明书、保密承诺书、廉洁诚信承诺书【附录4】。

4.投标人主要股东或出资人信息【附录5】。

5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录【附录6】

（1）依法缴纳税收的证明材料：近1年内连续6个月缴纳税收的凭据（专用收据或税收缴纳凭证）；

（2）缴纳社会保障金的证明材料：近1年内连续6个月缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险缴纳凭证）。

【依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金（包含零纳税申报表或行政机关出具的相关证明资料等）】；

6.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度【附录7】

近3年会计师事务所出具的（不足3年以成立日期起算）审计报告主要内容或公司财务报表，至少包含资产负债表、利润表、现金流量表。

7.生产厂家出具的授权文件【附录8】

投标人如为非生产厂家，则需提供生产企业或进口产品全国总代理授予的代理授权书（若为纯外文授权书则需提供中文翻译件）；进口产品同时需提供投标产品制造商给全国总代理的授权或关系说明（包括各级授权人出具的授权书）。

8.企业证书及产品证明【附录9】

（1）投标人如为生产企业，则须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；

（2）投标人如为代理商，其所投产品（非进口）的生产企业须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，生产企业的各级代理商及投标人自身还须具备营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。

【按上述要求提供相应的证明文件（复印件），所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。】

（四）招标文件售价：200.00元/份，售后不退。所有潜在投标人自行在招标人或招标代理机构发布招标公告的网站上自行下载文件；无论下载与否，均视为潜在投标人知晓全部招标信息。未按要求领取文件的供应商不得参与投标。

七、投标开始和截止时间及地点、方式

（一）投标开始时间：2021年3月29日09时00分