东阿阿胶股份有限公司复方阿胶浆非临床安全性评价研究项目招标公告 |
一、项目基本情况 招标人:东阿阿胶股份有限公司 建设地点:东阿县 项目规模:/ 项目资金来源:自筹 项目名称:东阿阿胶股份有限公司 标段名称:复方阿胶浆非临床安全性评价研究项目 招标内容和范围:对复方阿胶浆非临床安全性进行系统评价,明确复方阿胶浆长期连续服用的安全性以及生殖遗传毒性 。按照《药品注册管理办法》规定,开展以下研究内容: (1)复方阿胶浆大鼠单次给药、重复给药预毒理研究; (2)复方阿胶浆大鼠连续给药26周毒理研究; (3)复方阿胶浆大鼠生殖Ⅰ段、Ⅱ段和Ⅲ段毒性研究; (4)复方阿胶浆兔生殖Ⅱ段毒性研究; (5)复方阿胶浆遗传毒性研究。 交货期/工期:三年。 注:详细内容见招标文件,以招标文件为准。二、投标人资格能力要求 1.资格条件:(1)具备合格的《营业执照》或《事业单位法人证书》; (2)供应商获得GLP认证证书,认证内容涵盖:单次和多次给药试验、生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段和Ⅲ段)、遗传毒性试验。 2.业绩要求:自2018年1月1日至投标截止日前有1个及以上类似业绩(提供合同复印件或其他证明材料) 3.项目经理:无要求 4.安全要求:无要求 5.联合体投标人:不允许 6.信誉要求:投标人不属于在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人 7.其他要求:无要求 备注:三、招标文件的获取 (一)发售时间 2021年08月17日- 2021年08月24日 (二)招标文件价格 购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500.00元(人民币伍佰元整)。自愿购买,一经售出,费用不予退还。 (三)招标文件发售方式 在线发售,不接受来人现场购买 |
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备注:欲购买招标文件的潜在投标人,注册网站并缴纳因特网技术服务费后,查看项目业主,招标公告,中标公示等,并下载资格预审范围
,资质要求,招标清单,报名申请表等。
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