根据项目进度，龟鹿二仙口服液治疗肾阳虚所致少弱精子症临床价值评估研究项目已具备招标条件，现进行公开招标。一、项目基本情况 建设地点：东阿县 项目规模：/ 项目资金来源：自筹 标段名称：龟鹿二仙口服液治疗肾阳虚所致少弱精子症临床价值评估研究项目 招标内容和范围：本次采购内容为承担组织开展龟鹿二仙口服液治疗肾阳虚所致少弱精子症临床价值评估研究项目的合同研究组织（CRO），通过其专业的人才及资源优势，配合临床研究者组织开展龟鹿二仙口服液治疗肾阳虚所致少弱精子症临床价值评估研究项目，以明确龟鹿二仙口服液对肾阳虚所致少弱精子症的疗效和安全性 。按照《药物临床试验质量管理规范》规定，开展以下研究内容：
（1）配合主研组织专家召开方案研讨会及论证会，进行方案的顶层设计和论证，完成方案的撰写直至定稿；组织召开项目中期进展协调会以及项目总结会等；
（2）筛选洽谈参研中心，各参研中心立项，签署协议，提报并配合全部参研中心伦理审查；
（3）设计CRF，建立EDC系统；
（4）协调药品编盲，运输，协助参研中心药品管理工作，回收药品；
（5）对全部参研中心进行管理，协助建档，启动项目，协助入组病例，关闭中心；
（6）数据管理工作：包括数据库建立，数据管理计划，数据回收，答疑等；
（7）统计分析工作：按照方案编程，撰写统计分析计划，最终完成统计分析报告；
（8）撰写项目总结报告，报请研究者审核并盖章；
（9）每月向申办方和研究者进行项目进展汇报；
（10）安排通过GCP培训获得资质证书的专职项目经理及临床监查员、临床协调员（CRC）负责项目质量和进度。 交货期/工期：三年。 注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。二、投标人资格能力要求 1.资格条件：具备合格的《营业执照》或《事业单位法人证书》；
2.业绩要求：自2019年1月1日至投标截止日前有1个及以上类似业绩
3.项目经理：无。
4.安全要求：无。
5.联合体投标人：不允许
6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
7.其他要求：无。 备注：三、招标文件的获取 （一）发售时间 2021年11月25日- 2021年12月02日 （二）招标文件价格 购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500.00元（人民币伍佰元整）。自愿购买，一经售出，费用不予退还。 （三）招标文件发售方式 在电子招标平台（www.dlztb.com）在线发售，不接受来人现场购买。 备注：公告查询以电力招标采购网www.dlztb.com为准！本网站为经营性收费网站。您的权限不能浏览详细内容,非正式会员请联系办理会员入网注册事宜，并缴费成为正式会员后方可下载详细的招标公告、报名表格等！为保证您能够顺利投标，具体要求及购买标书操作流程以公告详细内容为准
四、截标/开标时间、地点 截标/开标时间：2021/12/10 09:00:00（北京时间，若有变化另行通知） 截标/开标地点：网上开标大厅（若有变化另行通知） 注：逾期送达的投标文件，将予以拒收。五、招标人联系方式联系人：柳 明
手 机：13520700300
微信号：13520700300
Q Q:245199917
传 真：010-52883525(添加备注：单位名称+联系人+手机号） 邮 箱：lsj138@126.com 电力招标采购网由工业和信息化部和北京市工商局等部门批准的专业从事电力系统招标采购和在线贸易的电子商务平台，经营性备案证号(京ICP证070736号,工商注册号：010202008042900014）我公司是唯一获得商标管理局网站名称商标的行业网站，13年的专业服务，成就行业领导品牌