根据项目进度，聚乙二醇重组人促红素注射液（CHO细胞）IIa期临床试验外包服务项目已具备招标条件，现进行公开招标。一、项目基本情况 建设地点：山东省聊城市东阿县 项目规模：本项目总服务期限定为26个月（项目时限）以内，拟收集病例180例，不超过40家中心参与。 项目资金来源：自筹 标段名称：聚乙二醇重组人促红素注射液（CHO细胞）IIa期临床试验外包服务项目 招标内容和范围：聚乙二醇重组人促红素注射液（CHO细胞）在慢性肾病透析患者中进行贫血维持治疗的最佳剂量和给药方案的有效性、安全性、药代动力学和药效学II期临床研究项目技术服务，详见第五卷技术规范及要求。 交货期/工期：由竞标方自行提报，对项目时限（亦即服务期，不超过26个月）的定义：自合同签署后到项目完成交接（PI签字且加盖组长单位公章的总结报告）的时间不超过26个月。 注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。二、投标人资格能力要求 1.资格条件：具有独立法人资格，提供营业执照（三证合一）；（原件扫描件，必备资料）；
2.业绩要求：2016年1月1日以来，至少有一项有短效/长效EPO或治疗CKD类似药物或生物创新药II/III期临床试验经验（需提供盖红色公章的合同原件扫描件或其他有效证明材料，合同至少提供封面、签署盖章页、正文第一页，如涉及保密信息可进行遮盖）
3.项目成员：拥有技术性强的技术团队，可为项目提供专职、经过国家食品药品监督管理局（NMPA）培训合格的人员；（提供项目成员的介绍及项目所有运营人员GCP培训证书）（项目成员介绍加盖红色公章，必备资料）；
4.质量体系：拥有完整的临床试验标准操作规程（SOP）（提供SOP目录及公司运营及质量管理体系介绍材料、加盖红色公章，必备资料）
5.联合体投标人：不允许
6.信誉要求：投标人（含联合体投标的成员单位）不属于在“信用中国”网站（）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
7.其他要求：无 备注：三、招标文件的获取 （一）发售时间 2021年11月24日- 2021年12月03日 （二）招标文件价格 购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500.00元（人民币伍佰元整）。自愿购买，一经售出，费用不予退还。 （三）招标文件发售方式 在电子招标平台（www.dlztb.com）在线发售，不接受来人现场购买。备注：公告查询以电力招标采购网www.dlztb.com为准！本网站为经营性收费网站。您的权限不能浏览详细内容,非正式会员请联系办理会员入网注册事宜，并缴费成为正式会员后方可下载详细的招标公告、报名表格等！为保证您能够顺利投标，具体要求及购买标书操作流程以公告详细内容为准
四、截标/开标时间、地点 截标/开标时间：2021/12/10 09:00:00（北京时间，若有变化另行通知） 截标/开标地点：网上开标大厅（若有变化另行通知） 注：逾期送达的投标文件，将予以拒收。五、招标人联系方式联系人：柳 明
手 机：13520700300
微信号：13520700300
Q Q:245199917
传 真：010-52883525(添加备注：单位名称+联系人+手机号） 邮 箱：lsj138@126.com 电力招标采购网由工业和信息化部和北京市工商局等部门批准的专业从事电力系统招标采购和在线贸易的电子商务平台，经营性备案证号(京ICP证070736号,工商注册号：010202008042900014）我公司是唯一获得商标管理局网站名称商标的行业网站，13年的专业服务，成就行业领导品牌