寻源公告
公告编号:SHXYGG202210140015一、采购项目基本情况
采购项目编号:SHCGXY202210140014 采购项目 采购内容和范围:采购标的:通过白消安注射液局部毒性试验,满足CDE的申报要求。 二、供应商资格要求 无需资格审查 三、采购文件的获取 采购文件在发布,不再另行线下提供纸质采购文件,凡有意参与者可在本公告期间自行 四、响应文件的提交 响应文件提交/报价截止时间: 2022-10-21 12:00:00 > 五、采购人 六、采购明细 行号 物品/项目名称 单位 需求数量 补充说明 1 家兔血管刺激试验,家兔肌肉刺激试验,体外溶血试验,豚鼠主动过敏试验,大鼠被动皮肤过敏试验 项 1 无 七、采购说明 白消安注射液说明书及白消安注射液非临床局部毒性研究URS详见附件说明 八、其它事项 1. 2.本项目采购通过守正平台线上进行,供应商需注册,按需办理CA电子钥匙(用于需插CA锁报价的项目),通过平台进行响应文件的递交或报价,具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册,也可以联系守正客服。 3.答疑澄清、通知等文件一经在发布,视为已发放给相应供应商(发放时间即为发出时间),请随时关注发布的相关信息,并及时查阅和处理。
需求描述:为通过白消安注射液制剂安全性评价,拟委托需要符合GLP要求的外包研究机构进行包括家兔血管刺激试验,家兔肌肉刺激试验,体外溶血试验,豚鼠主动过敏试验,大鼠被动皮肤过敏试验。总结报告及技术上可以满足CDE的申报要求。详见附件用户需求URS内容。