深圳市龙华区人民医院医用耗材（血液滤过器）遴选合格供应商采购项目招标公告

一、项目概况：

深圳市龙华区人民医院医用耗材（血液滤过器）遴选合格供应商采购项目的潜在投标人应

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向特定企业（单位）的采购项目。

3、本项目的特定资格要求（投标人需提供下述全部证明文件）：

①投标人必须在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内备案且所投产品需在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内挂网；须提供产品挂网及备案信息截图并加盖投标人公章；（不作为医疗器械管理的产品除外）。

②若所投产品为进口产品，则投标人必须为提供所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商；若所投产品为国产产品（非进口产品），则投标人不需要提供其为所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商的证明。

③产品资质要求：

（1）属于医疗器械的必须提供《医疗器械注册证》或备案凭证，原件备查；非医疗器械类无需提供；

（2）第三方出具的合格检验报告书（如进口产品无检测报告书的，需出具报关单和免检说明）；无需第三方检验的产品可由厂家自检报告代替，并说明无需第三方检测即可生产。

④生产企业资质要求：

（1）II、III类医疗器械必须提供《医疗器械生产企业许可证》或备案凭证，且生产范围包含该产品；

（2）必须提供生产企业《营业执照》，原件备查。

⑤配送商资质要求：

（1）具有独立法人资格，提供合法有效的《营业执照》原件扫描件和对应医疗器械经营范围的《经营许可证》，原件备查）；

（2）本次投标单位必须具有厂家或一级代理商出具的《授权书》，二级代理授权无效；

（3）提供生产企业和代理商在国家企业信用系统（ /index.html)的公示信息（打印网页），需包含企业经营期限及年报信息。

4、本项目不接受联合体投标，各包组不允许再分包、转包。

四、获取采购文件：

1、时间：2023年10月27日至2023年11月3日17时 依指引完成用户登记后再点击相关《招标（采购）公告》上方的“参与”】→仔细阅读提示→依指引进行微信扫码缴费→缴款成功后下载标书→打印《收款收据》。

《收款收据》(点击右上角“用户中心”并打开→点击左边“订单查阅”→点击对应的“支付凭证”→打印)。

3、本采购文件（数据文档下载）收费：人民币500.00元/项/包，概不退还。

投标人须知与用户需求查阅

五、提交投标文件截止时间、开标时间和