1.招标条件
本招标项目名称为新钢中心医院检验项目质控品一批采购项目,项目 项目已具备招标条件,现对该项目进行国内公开招标。
2.项目概况与招标范围
2.1项目概况:现新钢中心医院拟采购检验项目质控品一批,准备采取公开招标形式,主要的质控类别为:多项目尿液化学分析质控品、凝血质控品、全血质控试剂盒、血型试剂质控试剂盒、免疫分析质控物、肿瘤标志物质控品、特定蛋白质控品、乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品、乙型肝炎病毒e抗原检测用质控品、乙型肝炎病毒核心抗体检测用质控品、人体免疫缺陷病毒抗体检测用质控品、丙型肝炎病毒抗体检测用质控品、梅毒特异性抗体检测用质控品、梅毒非特异性抗体非定值质控品。
2.2招标编号:WZSB-2024-12-05号
2.3项目
2.6招标范围:
检验项目质控品一批,其包含但不限于下表所述清单:
序号 | 项目名称 | 规格 | 数量 | 备注 |
1 | 多项目尿液化学分析质控品 | 2*10ML*6瓶 | 5盒 | |
2 | 凝血质控品 | 6*1.0ML | 1盒 | 水平1 |
3 | 凝血质控品 | 10*1.0ML | 1盒 | 水平2 |
4 | 全血质控品试剂盒 | 1.5ML*5瓶
| 12盒 | 正常值 |
5 | 全血质控品试剂盒 | 1.5ML*5瓶
| 12盒 | 异常值 |
6 | 血型试剂质控试剂盒 | 4ML*4 | 6盒 | |
7 | 免疫分析质控物 | 5ML*12 | 2盒 | 水平1 |
8 | 免疫分析质控物 | 5ML*12 | 1盒 | 水平2 |
9 | 肿瘤标志物质控品 | 6*3ML | 1盒 | 水平1 |
10 | 肿瘤标志物质控品 | 6*3ML | 1盒 | 水平2 |
11 | 特定蛋白质控品 | 6*1.0ML | 2盒 | 水平1 |
12 | 特定蛋白质控品 | 6*1.0ML | 2盒 | 水平2 |
13 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品 | 1.0ML*20 | 3盒 | 低水平 |
14 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测用质控品 | 1.0ML*20 | 1盒 | 低水平 |
15 | 乙型肝炎病毒e抗原检测用质控品 | 1.0ML*20 | 1盒 | 低水平 |
16 | 乙型肝炎病毒e抗体检测用质控品 | 1.0ML*20 | 1盒 | 低水平 |
17 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测用质控品 | 1.0ML*20 | 1盒 | 低水平 |
18 | 人体免疫缺陷病毒抗体检测用质控品 | 1.0ML*20 | 2盒 | 低水平 |
19 | 丙型肝炎病毒抗体检测用质控品 | 0.5ML*20 | 1盒 | 低水平 |
20 | 梅毒特异性抗体检测用质控品 | 1.0ML*20 | 1盒 | 低水平 |
21 | 梅毒非特异性抗体非定值质控品 | 10*0.5ML | 1盒 | 水平1 |
上表备注内:水平分为1、2、3对应低高中,水平1(低)相当于是异常值,水平2(中)相当于正常值,水平3(高)也是异常值
具体质控品所需包含的检测检验内容及功能详见附件:招标技术规格书
2.7主要技术要求
下列技术标准中标注“*”的技术要求为此次采购的检验项目质控品重要功能需求,为保障质控品的功能性,投标单位提供的货物必须满足。
*2.7.1多项目尿液化学分析质控品包含
白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、pH值、隐血、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸等11项检测。
*2.7.2凝血质控品包含
凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)、D-二聚体(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)。
*2.7.3免疫分析质控物包含
总雌三醇,总雌激素,雌二醇、游离雌三醇、睾酮、游离睾酮,催乳素、黄体酮、促黄体生成素、促卵泡激素、性激素结合蛋白SHBG,HCG、βHCG、生长激素、25-羟基维生素D,醛固酮,血管紧张素,皮质醇T3、T4、fT3、fT4、TSH、,T3摄入/T摄入,甲状腺结合蛋白TBG,甲状腺球蛋白,抗甲状腺过氧化物酶,抗甲状腺球蛋白, PSA、fPSA、胰岛素、叶酸、IgE、维生素B12、IGA,IGG,IGM,铁,铁蛋白、总铁结合力,甲胎蛋白、癌胚抗原、甲状旁腺激素、C肽、降钙素、胃泌素、促肾上腺皮质激素ACTH,降钙素,地高辛。
*2.7.4肿瘤标志物质控品包含
甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原50(CA50)、前列腺特异性抗原(PSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、铁蛋白(Ferr)、糖类抗原72-4(CA72-4)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)、细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)、糖类抗原242(CA242)、人附睾蛋白(HE4)、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)、β2-微球蛋白(ß2-Microglobulin)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、甲状腺球蛋白(TG)、胃泌素释放肽前体(proGRP)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)。
*2.7.5特定蛋白质控品包含
前白蛋白(PAB)、免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、C-反应蛋白(CRP)、视黄醇结合蛋白(RBP)、α1-微球蛋白(α1-MG)、β2-微球蛋白(β2-MG)、类风湿因子(RF)、转铁蛋白(TRF)、补体C4(C4)、补体C3(C3)、抗链球菌溶血素O(ASO)、白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、lambda轻链(λ-LC)、Kappa轻链(κ-LC)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、触珠蛋白(HPT)、铁蛋白(Ferr)、胱抑素C(CysC)。
3.投标人资格要求